摘 要:目的 对左氧氟沙星注射液产生的不良反应进行分析。方法 选取2015年1月至2017年12月我院收治且经发生左氧氟沙星注射液不良反应的58例患者作为本次研究对象, 对其临床资料进行分析, 并分析出不良反应发生因素。结果①对各患者临床资料研究后发现, 左氧氟沙星注射液不良反应发生率有过敏反应、胃肠道反应、手臂血管红肿疼痛、胸闷头晕、局部皮肤反应等。②男性与女性不良反应发生率没有意义 (P>0.05) ;50岁以上患者发生不良反应高于50岁以下患者 (P<0.05) ;日剂量600 mg患者发生不良反应高于300 mg患者;疗程5 d以上患者发生不良反应高于5天以下患者 (P<0.05) ;有过敏史患者发生不良反应高于无过敏史患者 (P<0.05) ;有合并用药患者发生不良反应高于无合并用药患者 (P<0.05) 。③经Logistic多因素分析得知, 左氧氟沙星注射液不良反应发生与50岁以上人群、日剂量600 mg、有过敏史及有合并用药有着直接的关系。结论 左氧氟沙星注射液药物不良反应以过敏反应和胃肠道反应为主, 发生不良反应因素与50岁以上人群、日剂量600 mg、有过敏史及有合并用药有着直接的关系。
关键词: 左氧氟沙星注射液; 不良反应; 发生因素;
0、 引言
左氧氟沙星是临床中常用的一种抗菌药物, 具有广谱、效果好等优势, 在临床中得到了广泛的应用, 然而在治疗的过程中患者也极易发生各种不良反应, 不仅影响了治疗的效果也威胁着患者的身体健康[1]。此次研究针对左氧氟沙星注射液产生的不良反应进行分析, 详情报告如下。
1、 资料与方法
1.1、 研究资料。
选取2015年1月至2017年12月我院收治且经发生左氧氟沙星注射液不良反应的58例患者作为本次研究对象。参加此次研究患者均使用左氧氟沙星注射液进行治疗 (浙江医药股份有限公司新昌制药厂, 国药准字H20033965) , 疾病类型有手术预防与治疗、呼吸系统感染、泌尿系统感染、慢性病合并感染, 产生的不良反应有瘙痒、皮肤红肿及瘙痒、皮疹、注射部位瘙痒不适、局部软组织肿胀、局部皮肤反应、恶心呕吐、胸闷多汗等。男26例, 女32例;年龄21-83岁, 平均 (48.0±5.6) 岁。
1.2、 方法。
对58例出现不良反应患者的临床资料进行详细的分析。
1.3、 统计学分析。
本次研究数据经过SPSS 19.0进行总汇处理, 用率 (%) 来代表计数资料, 进行χ2检验, 当检验结果为P<0.05, 则代表数据差异有统计学意义。
2、 结果
2.1、 发生不良反应患者症状的发生情况。
对各患者临床资料研究后发现, 瘙痒发生率27.6% (16例) ;皮疹发生率6.9% (4例) ;皮肤红肿、瘙痒发生率5.2% (3例) ;全身皮疹伴瘙痒发生率3.4% (2例) ;注射部位瘙痒不适发生率1.7% (1例) ;恶心、呕吐、干呕、腹胀发生率24% (14例) ;静脉炎发生率17.2% (10例) ;手臂痛痒不适发生率1.7% (1例) ;手臂血管红肿疼痛发生率1.7% (1例) ;胸闷多汗烧灼感发生率1.7% (1例) ;恶心、呕吐、乏力发生率1.7% (1例) ;局限性抽搐发生率1.7% (1例) ;局部软组织肿胀发生率1.7% (1例) ;头晕、静脉炎发生率1.7% (1例) ;皮疹、瘙痒、胸闷气急发生率1.7% (1例) 。由下表可知, 在使用左氧氟沙星注射液后不良反应发生以过敏反应为主, 其发生率要远远高于其他系统, 差异显着 (P<0.05) 。
2.2、 使用左氧氟沙星注射液不良反应单因素的比较。
由表1可知, 男性与女性不良反应发生率没有意义 (P>0.05) ;50岁以上患者发生不良反应高于50岁以下患者 (P<0.05) ;日剂量600 mg患者发生不良反应高于300 mg患者;疗程5d以上患者发生不良反应高于5 d以下患者 (P<0.05) ;有过敏史患者发生不良反应高于无过敏史患者 (P<0.05) ;有合并用药患者发生不良反应高于无合并用药患者 (P<0.05) 。
表1 使用左氧氟沙星注射液不良反应单因素的比较[n (%) ]
注:与组内因素比较, aP>0.05;与组内因素比较, bP<0.05。
2.3、 Logistic多因素的分析。
经Logistic多因素分析得知, 左氧氟沙星注射液不良反应发生与50岁以上人群、日剂量超过300 mg、有过敏史及有合并用药有着直接的关系。
表2 Logistic多因素的分析
3、 讨论
药物不良反应主要是指在服用合格产品、正常使用之下所出现的与用药目的没有关系或者意外的有害反应[2]。左氧氟沙星属于广谱抗菌药物, 对变形杆菌属、沙门菌数、流感嗜血杆菌等有着较好的抗菌活性[3]。左氧氟沙星具有渗透性好、生物利用度高、抗菌效果好等优势, 因此在临床中得到了广泛的应用。然而在使用左氧氟沙星治疗的同时其药物不良反应的发生也逐渐在增加, 不仅不利于治疗更是增加了患者的痛苦。
经研究发现, 左氧氟沙星注射液药物不良反应有瘙痒、恶心呕吐、手臂血管红肿疼痛、胸闷头晕、局部皮肤反应等, 将其归类后以过敏反应发生率最多。不良反应的发生与50岁以上人群、日剂量600 mg、有过敏史及有合并用药有着直接的关系, 因为在注射左氧氟沙星后是由肾脏排泄, 而伴随着年龄的增加其肾脏排泄、肝脏代谢功能逐渐下降, 其血浆蛋白含量也显着降低, 进而也降低了血浆蛋白与药物的结合能力, 在使用相同药物剂量的情况下, 老年人药物进入中枢的量要大很多, 再加上排泄比较慢极易发生蓄积中毒的症状, 进而出现恶心、腹部不适、腹痛等;伴随着年龄的增加机体各功能逐渐衰退, 对药物的耐受程度也随之下降, 进入中枢的药物量增加, 增加了不良反应的发生;当日剂量使用过高时机体所蓄积的药物就过多, 因此增加了不良反应的发生;有过敏史极大的增加了不良反应的发生风险;在合并用药的情况下因药物作用机理相互产生影响, 从而增加了不良反应的发生。
在基层医院中因受到各方面原因的限制, 因此对左氧氟沙星注射液不良反应的统计分析仅限于短期内, 针对长期用药引起的不良反应并没有深刻的研究。总而言之, 在使用左氧氟沙星注射液时, 应该询问过敏史, 按照说明书剂量使用, 应采取缓慢滴注的方式, 当日剂量超过300 mg时, 老年患者使用时要严密观察患者用药过程中的反应。在出现皮疹或其他过敏症状时应立即停止使用, 在用药过程中还应避免皮肤过度暴露于光源中;当患者出现胸闷、头晕、多汗的症状时应立即停药, 并采取适当的治疗措施。
参考文献:
[1]郭玉姝, 韦劲, 胡光瑞, 等.医院88例左氧氟沙星注射液不良反应特点分析[J].中国药业, 2016, 25 (20) :82-83.
[2]焦爱晶.左氧氟沙星注射液应用的不良反应分析[J].临床医学研究与实践, 2016, 1 (4) :69-70.
[3]吴晓华.左氧氟沙星注射液不良反应发生风险分析[J].中国卫生产业, 2016, 13 (34) :170-172.
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