使用左氧氟沙星不良反应患者的临床特点与规律

　　摘    要：　目的 观察左氧氟沙星注射液不良反应发生情况,并掌握其用药规律。方法 选取2016年1月-2018年8月宜宾市叙州区人民医院住院及急诊上报的左氧氟沙星注射液不良反应患者58例,详细记录用药情况,观察发生的不良反应及原因。结果 不良反应以皮肤和胃肠道反应最为常见。老年人群中更容易发生中枢神经系统反应和肝、肾损伤;而在青年、中年人群中,皮肤反应更为常见。不良反应的原因多与药物的剂量及患者自身过敏体质有关。结论 应用左氧氟沙星药物时,需严格按照药物的剂量使用,尤其是老年人,需严格了解用药的合理机制,避免发生不良反应。

　　关键词：　左氧氟沙星注射液; 不良反应; 原因分析; 用药规律;

　　近年来左氧氟沙星所致的不良反应病例逐年上升,由于服用左氧氟沙星口服制剂的患者往往不是住院患者[1],存在随访困难、依从性不确定的问题,故而本文选择对左氧氟沙星注射液进行分析,选取宜宾市叙州区人民医院上报的左氧氟沙星注射液不良反应患者58例,对其不良反应的临床特点和发生规律进行进一步探讨和分析,以期对临床用药安全提供参考。现报道如下。

　　1 、资料与方法

　　1.1、 一般资料

　　选取宜宾市叙州区人民医院2016年1月-2018年8月住院及急诊上报的左氧氟沙星注射液不良反应患者58例,男33例,女25例;年龄18～73岁,18～30岁14例,31～50岁22例,51～70岁16例,71岁以上6例;既往有食物药物过敏史22例,合并过敏性疾病17例,均无肝肾功能不全等用药禁忌证。

　　1.2、 方法

　　(1)用药方法:58例患者均因呼吸道感染、泌尿道感染和肠道感染使用左氧氟沙星注射液静脉滴注,用药剂量严格遵循药品说明书及2010年版《中国药典临床用药须知》,一般感染患者按照常用剂量400 mg/d,用法:200 mg静脉滴注,每天2次[2];重症感染患者按照重症感染剂量600 mg/d,用法:200 mg静脉滴注,每天3次。均在医院医护人员观察下用药。(2)出现疑似不良反应后的处理方法:当患者出现疑似不良反应后,立即停止用药,并评估患者症状,轻微不良反应患者予以持续观察;对中、重度不良反应患者予以对症处理,包括平卧、吸氧、补液,必要时应用地塞米松注射液静脉推注抗过敏治疗,持续观察,直至确定患者无生命危险[3]。

　　1.3、 观察指标

　　(1)所有发生的疑似药物不良反应病例均按照我国药品不良反应监测中心制定的药品不良反应判断标准予以因果关系评价,此次仅将因果关系等级为“肯定”或“很可能”的药物不良反应病例纳入研究中。(2)收集药物不良反应效果指标,包括患者的一般资料、用药剂量、药物不良反应发生时间、临床表现和不良反应类型等。
 

　　2 、结 果

　　2.1 、不良反应的类型和临床表现

　　不良反应以皮肤和胃肠道反应最为常见,临床表现主要为皮肤瘙痒、过敏性皮疹样改变和恶心呕吐等;静脉炎的发生也较为多见,而较为严重的肝肾损害和全身过敏反应则相对少见。见表1。

　　表1 不良反应的类型和临床表现

　　2.2、 不良反应与年龄的关系

　　可见老年人群中更容易发生中枢神经系统反应和肝、肾损伤;而在青年、中年人群中,皮肤反应更为常见;其他类型的不良反应则未见上述分布规律。见表2。

　　2.3、 不良反应发生时间

　　58例患者不良反应的发生时间不一致,最快用药10 min后即发生,最慢用药4 d后发现,但绝大部分患者在用药24 h内发生,用药60 min内发生不良反应33例,占56.9%,仅有4例肝、肾损害的患者因无特殊症状,在随后的观察、检测时被发现。进一步分析可发现,最为常见的皮肤和消化道不良反应几乎均在用药1 h内发生,往往在首次用药时发生,全身和局部反应也多在此时发生;而中枢系统反应、肝肾损害多在用药24 h后发生,且几乎发生在多次用药后,提示上述几种不良反应的发生可能与剂量有关。由于本文部分患者存在药物食物过敏,所以也不排除患者自身体质的原因。

　　表2 不同年龄人群中不良反应的类型

　　2.4、 预后分析

　　58例患者中停药、对症处理后症状均消失或缓解,治愈率为79.3%(46/58),缓解率为20.7%(12/58),1例患者的肝功能损害和另1例患者的肾功能损害截至出院时均仍未完全恢复,无死亡病例。

　　3 、讨 论

　　药物不良反应是指以正确用药方法按照正常使用剂量使用质量合格的药物时,出现的与用药目的无关或有害的反应,药物不良反应是难以避免的[4]。左氧氟沙星属第3代喹诺酮类药物,属广谱抗生素,抗菌谱广、杀菌能力强,对绝大多数细菌有着良好的抗菌作用,不仅可用于各种革兰阴性菌敏感菌所致感染,其对肺炎链球菌、溶血性链球菌所致的感染也具有良好的治疗作用,临床上广泛应用于呼吸道、泌尿生殖道、肠道和口腔感染的治疗中。同时,由于近年来左氧氟沙星应用日益广泛,关于其不良反应的报道也屡见不鲜[5],为患者带来了很大痛苦。有研究者发现[6],相较于口服剂型,左氧氟沙星注射剂型更容易在用药中发生不良反应,可引起包括过敏性休克、肝肾损伤等严重并发症在内的一系列不良反应,严重威胁了患者的健康,引起了临床工作者的广泛关注。

　　本文结果显示,左氧氟沙星注射液的不良反应以皮肤和胃肠道反应最为常见,与其他报道相似,且上述两类不良反应多发生在静脉用药时,故而,临床工作者应引起足够的重视,在输液过程中需密切观察患者的不适主诉。此外,本文结果显示,老年人群中更容易发生心血管、中枢神经系统不良反应和肝、肾损伤,提示左氧氟沙星所致的中枢神经系统不良反应和肝肾损伤的发生风险可能随年龄的增加而上升,一些其他研究也注意到了类似的规律,究其原因,可能与老年人器官功能下降,对药物损害更为敏感有关。故而在临床用药中,应密切观察老年患者的神经系统症状、监测肝肾功能指标,以便及时发现不良反应的发生并及时处理。另外还观察到,皮肤、消化道不良反应、局部和全身过敏反应几乎均在用药1 h内发生,往往在首次用药时发生;而中枢系统反应、肝肾损害多在用药24 h后发生,且容易发生在多次用药后。

　　笔者认为,这种差异与不良反应发生机理不同有关,皮肤、消化道不良反应、局部和全身过敏反应的本质为变态反应,变态反应的发生与药物类型和个人体质有关,而和药物的剂量无关,这种不良反应往往在用药后迅速发生,故而多发生在输液过程中;而神经系统不良反应的原理是左氧氟沙星进入中枢神经系统后抑制γ-GABA与神经递质结合,继而使神经系统兴奋性异常升高,肝肾损害则与药物代谢过程中对肝细胞、肾小球、肾小管的毒性有关;以上几种不良反应的发生呈剂量依赖性,特别是在多次用药后产生药物积蓄时,更容易发生肝肾损害神经系统不良反应。以上结果提示,为防治过敏反应的发生,需在患者输液过程中密切观察,一旦患者出现相关征象,需及时处理,特别是过敏性休克一旦发生,后果严重,容易发生在输液前30 min内,临床工作者应保持高度警惕;而在连续用药和多次用药的患者中,则应密切观察其神经系统症状、监测肝肾功能指标,以便早期发现不良反应并及时停药[7,8]。故而,为解决左氧氟沙星临床应用中存在的误区并降低不良反应发生率,有必要对左氧氟沙星所致不良反应的临床特点和发生规律进行探讨和分析[9,10]。本文研究发现,该类药物发生不良反应的原因多与用药的剂量及本身处于过敏体质有关,而产生的不良反应以皮肤反应和消化道反应为主,易发生不良反应的群体为老年人。

　　综上所述,在应用左氧氟沙星药物时,需严格按照药物的剂量使用,尤其是老年人,需严格了解用药的合理机制,避免发生不良反应。

　　参考文献

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