痛经是妇科常见的疾病之一,根据其发病原因分为原发性痛经和继发性痛经。原发性痛经(primary dysmenorrhea,PD) 多属功能性痛经,主要发生群体为青春期少女和未婚或未育的年轻妇女,国内文献报道其发生率约为 30 % ~80 %。西医对本病无特异方法,主要采取对症治疗为主,复发率高,作用局限且存在严重不良反应,也给长期服药的患者带来不可忽视的副作用。传统疗法治疗痛经得到广泛认可,但因部分患者抵触服药、畏惧针刺等原因,使得我们不断寻求新的非药物疗法。本研究我们采用运用推拿手法结合电热砭石温经治疗原发性痛经 30 例,并与单纯采用传统推拿手法治疗进行对比,以探讨其临床疗效。
1、 临床资料
1. 1 诊断标准
西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》: 妇女在经期或者经前经后(1 周内) ,出现周期性下腹痛疼为主症,伴有其他不适,以致影响工作及生活,且经妇科检查,生殖器官无明显器质性病变者; 寒凝血瘀型 PD 辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》: 主症: 有经前或者经期小腹冷痛拒按,得热痛减。次症: 月经量少或经行不畅; 经色暗淡有块; 畏寒; 手足欠温; 面色青白; 恶心呕吐。舌脉: 舌黯苔白,脉沉紧。主症必备,次症、具备 1 项,其他次症具备 2 项以上,结合舌脉即可诊断为寒凝血瘀证。
1. 2 纳入标准
符合上述原发性痛经诊断标准; 符合中医辨证为寒凝血瘀证患者; 年龄 16 ~35 岁; 月经周期规律(28± 7) d; 接受本疗法前 1 个月经周期未接受其他治疗,且接受本疗法前2 周内未服用止痛药、镇静药及激素类药物; 患者同意参与试验并签署知情同意书。
1. 3 排除标准
合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命疾病的患者; 糖尿病患者有肢体缺血或软组织感染倾向者; 妊娠或者哺乳期妇女; 精神疾病或其他原因导致不能配合治疗及检查者; 患有其他疾病不适合推拿手法治疗的患者; 正在参加其他临床实验者或参加本项临床研究的医务工作者。
1. 4 一般资料
表 1 显示,本研究收集 2013 年 2 月至 2013 年10 月在中国中医科学院望京医院特色诊疗中心就诊的原发性痛经病例共 60 例,将病人按随机数字表法分为试验组和对照组各 30 例。试验组采用推拿手法结合电热砭石温经治疗,对照组仅采用传统推拿手法治疗。2 组患者在年龄、治疗前 VAS 评分、COX 痛经症状量表症状积分方面比较差异无统计学意义(P >0. 05) 。
2、 方法
本研究采用前瞻性随机对照方法研究电热砭石温经疗法与推拿手法治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,对 2 组患者治疗前后及组间进行疗效评分及试验检测。
2. 1 治疗方法
2. 1. 1 电热砭石 采用北京海奥思凯科技发展有限公司生产的 DRB-4A 型电热砭石仪,大小为9 cm × 10 cm × 2 cm,室内环境维持在室温 25℃ 左右,治疗前 20 min 打开电热砭石仪预热,调节砭石表面温度为 50℃,恒温。
2. 1. 2 治疗操作 试验组操作步骤: 胸腹部操作: 患者取仰卧位,医者用电热砭石结合振法在小腹部操作10 min,后用电热砭石结合点振法对气海、关元、子宫穴进行操作各 0. 5min,最后用电热砭石紧贴腹部,由右至左、由左至右地在腹部做横向来回往返摩法 20 遍; 腰骶部操作: 患者取俯卧位,医者用电热砭石点按弹拨肾俞、命门、十七椎、八髎穴各0. 5 min,并用擦法作用于腰骶部,以透热为度; 下肢部操作: 患者仰卧位,医者用电热砭石点按下肢两侧的血海、地机、三阴交,每穴0. 5 min。对照组操作步骤: 胸腹部操作: 患者取仰卧位,医者用掌振法在小腹部操作 10 min,后用指振法对气海、关元、子宫穴进行操作各30 min,最后由右至左、由左至右地在腹部做横向来回往返摩法 20 遍; 腰骶部操作:患者取俯卧位,医者双手擦热后,点按弹拨肾俞、命门、十七椎、八髎穴各 30 min,并用掌擦法作用于腰骶部,以透热为度; 下肢部操作: 患者仰卧位,医者点按下肢两侧血海、地机、三阴交,每穴 30 min。
2. 1. 3 辅助治疗 2 组均进行讲解有关生理知识,帮助其打消顾虑,树立信心,注意个人卫生,合理饮食,痛经时可卧床休息或热敷下腹部等。
2. 1. 4 疗程 每组患者均在月经前 5 ~ 7 d 开始治疗,每天 1 次,连续治疗直至月经来临。1 个月经周期为 1 个疗程,连续治疗 3 个疗程。
2. 2 观察指标与方法
2. 2. 1 视觉模拟评分法(VAS) 将疼痛程度用0 ~100 表示,0 表示无疼痛,10 表示剧烈疼痛,受试者根据个人疼痛感受选择1 个最能代表疼痛的数字。
2. 2. 2 COX 痛经症状量表对月经周期产生症状的严重程度及持续时间进行记录,症状包括小腹疼痛、恶心、呕吐、食欲不振、头痛、背痛、腿痛、眩晕、虚弱、腹泻、面色变化、腹痛、面红、失眠、全身疼痛、抑郁、易激惹、神经质等。
2. 2. 3 观察时间点 2 组均于每个月经周期结束时及时运用 VAS 及 CMSS 量表评测,连续观察3 个月经周期,3 个月、半年后随访时均需评测。
2. 3 统计学方法
应用 SPSS 16. 0 统计软件进行统计分析,检测结果以均数 ± 标准差(x珋 ± s) 表示,2 组间差异显著性采用 t 检验,P <0. 05 为差异有统计学意义。
3、 疗效
2 组 60 例患者均顺利完成 3 个疗程及随访,无脱落及失访,未发生烫伤等事故。
3. 1 综合疗效评价标准
参照《中药新药临床研究指导原则》综合疗效标准。临床痊愈: 治疗后腹痛及其他症状消失,随访3 个月经周期未复发; 显效: 治疗后腹痛明显减轻,其余症状消失或减轻,不服止痛药能坚持工作,治疗后积分降低至治疗前积分的 1/2 以下; 有效: 治疗后腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作,治疗后积分降低至治疗前积分的 1/2 ~ 3/4; 无效: 腹痛及其他症状无改变者。根据 VAS 评分及 COX 痛经症状量表评分进行疗效评价: 采用尼莫地平法计算公式: 症状疗效效判定标准指数 n = (治疗前积分 - 治疗后积分) /治疗前积分 ×100%。
3. 2 2 组治疗后综合疗效比较
表 2 显示,试验组愈显率和有效率分别达到63. 33% 和 96. 67% ,均高于对照组 30% 和 93. 33% ,差异有统计学意义(P <0. 05) 。
3. 3 2 组治疗后疼痛 VAS 评分比较
表 3 显示,试验组和对照组在治疗第 1 个月时疼痛 VAS 评分与基线之间差值比较差异无统计学意义(P >0. 05) ; 试验组和对照组在治疗第 2 个月、第 3 个月以及治疗结束后 3 个月、半年随访时疼痛VAS 评分与基线之间差值比较差异均有统计学意义(P <0. 05) 。
3. 4 2 组治疗后 COX 痛经症状量表评分比较
表 4 显示,试验组和对照组在治疗第 1 个月至第 3 个月以及治疗结束后 3 个月、半年随访时 COX痛经症状量表评分与基线之间差值比较有统计学意义(P <0. 05) 。
4、 讨论
原发性痛经属于中医学“经性腹痛”范畴,病位在胞宫、冲任二脉。中医学认为,本病的发生不仅与六淫为害、七情所伤、起居不慎、经产不洁、多产房劳等因素有关,而且与素体及经期、经期前的特殊生理环境有关。据国内学者文献统计分析,原发性痛经以实证多见,气滞血瘀和寒湿凝滞是较多见的原因。经期产后,感受寒邪或过食生冷、寒客冲任、凝滞血脉、冲任失畅、经血阻滞导致“不通则痛”。
寒属阴邪,易伤阳气,其性凝滞,阻碍脉道,迟滞不通影响冲任胞宫之溢泻。
由于引起原发性痛经的病因复杂,反复性大,不同患者的临床病证表现不同,难以对病情进行科学准确的定量和定性判断,采用中国传统医学手段对原发性痛经的治疗具有独特的优势。中医学对原发性痛经的治疗,疗效已被临床证实。运用推拿、针灸疗法治疗痛经,疗效好、见效快、简便,不仅有即时止痛效果,而且能预防痛经的发作,临床也有极少量砭石治疗的报道。
本研究所用电热砭石是经传统泗滨浮石加工而成,在其内部植入电热元件和温度传感装置,与一台控温仪相连接,通过仪器中的微电脑芯片对砭石表面的温度进行控制,实现不受环境和人体负载影响,可调节温度的恒温热砭石。既往的临床实践证实,借助于泗滨浮石极宽的远红外辐射波谱,与人体摩擦中产生密集的超声波脉冲等生物物理效应,能加快人体微循环血流量,具有突出的行气血、通痹气、荣筋脉的效果。将其做成电热砭石后,可以增强释放远红外线强度,其促进微循环、散寒祛瘀的功效大大增强。且电热砭石疗法治疗痛苦小、安全可靠、无副作用,可作长时间的治疗,因此受到患者欢迎。砭道人在《砭经》中指出: “砭之用,首在于热。
砭之诀,惟在乎动。”电热砭石通过手法直接于盆腔,可以调节子宫平滑肌的自律性和收缩性,缓解痉挛而改善子宫缺血、缺氧的状态,增加组织灌流量,缓解痛经症状。
本研究发现,推拿结合电热砭石温经疗法与单纯推拿手法均能改善痛经症状,2 组在治疗第 1 个月时改善疼痛 VAS 评分方面比较差异无统计学意义。但在接下来第 2、3 个月以及治疗结束 3 个月和半年之后的随访中发现,推拿结合电热砭石温经疗法在改善疼痛 VAS 评分方面更优于单纯手法推拿;而 2 组无论在治疗 3 个月中还是在治疗结束后 3 个月和半年之后的随访中,推拿结合电热砭石温经疗法在改善 COX 痛经症状量表评分方面更优于单纯手法推拿。
而且推拿结合电热砭石温经疗法具有简单、方便、有效、无创、无副作用、无明显不良反应的特点,属于自然疗法,易于被患者接受。通过提前干预,逐步改善患者寒客胞宫、瘀血凝滞、不通则痛的病理状态,达到治病求本的目的。本课题即在于通过推拿结合电热砭石温经疗法与推拿手法治疗寒凝血瘀型原发性痛经的对比观察,明确该项技术的临床疗效及其安全性,为临床提供一种新型、有效、简便易操作、无创的痛经治疗方法,丰富中医非药物疗法治疗原发性痛经的内涵,改善广大患者生活质量,节约医疗资源和经费,减少社会和患者负担。
但本研究仍受样本量较小所限,希望将来进行多中心、大样本的进一步研究,以证实疗效的确切性。
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