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C集团的质量体系结构和策略

来源:学术堂 作者:姚老师
发布于:2015-02-04 共11549字
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  第三章 C 集团的质量体系结构和策略

  3.1 C 集团的质量体系基础

  C 集团的质量体系是在遵守 EASA 21 部和 EN/AS9100 国际质量标准的基础上建立的。EASA 21 部对于飞机研发和生产供应商要遵循的法律文件,21 部细则被 C 集团视为确立质量标准的纲领性文件,同时 EN/AS9100 作为针对航空领域建立在 ISO9001:2000 的基础上质量体系标准也被 C 集团作为建立质量体系的标准.

  3.1.1 C 集团的质量体系基础 – EASA 21 部

  EASA- European Aviation Safety Agency 欧洲航空安全局,EASA 机构的主要职责是起草民用航空安全法规,除此之外,该机构执行与航空安全相关的运行颁证工作,例如航空产品和有关设计,制造和维护的组织的认证。这些认证活动有助于确保适航性和环保标准在成员国内达到同等水平。

  EASA 法规中编号为 1592/2002 的法案是 EASA 的一个基本立法,文件中规定要建立持续保障民用航空安全和环境保护的通用规则,建立欧洲航空安全局确保实施其法规规定的职能。文件体系中建立有关所有机型的持续适航标准,同时也规定了负责飞机设计、制造和维修相关的机构和人员的安全标准。法规实施规则包括:

   产品审定部分 – 21 部和相关审定规范(CS-23,CS-25,CS-E 等)。

   维护部分-M 部(适航)、145 部(维修机构)、66 部(放行人员)、147部(维修培训机构)。

   AMC(当局接受的符合性方法)和 GM(指导文件)。

  1. EASA 21 部 G 分部

  EASA 21 部中针对飞机设计的认证授权标准为 DOA – Design OrganizationApproval 设计组织批准,飞机的研发只有在拥有 DOA 授权的公司里才能进行,同时对飞机制造的认证授权标准为 POA –Production Organizations Approval 生产组织批准,只有拥有 POA 的公司才能生产飞机或是飞机部件。C 集团被授权拥有 POA,DOA,MOA 等等授权以开展研发、生产、维护和飞行测试等一系列工作。

  EASA 21 部中针对飞机生产的子项目录被称为 G 分部,在 G 分部中规定了飞机及飞机零部件的生产厂商需要遵守的规定,21-G 款中细则第 139(a)(b)中明确定义了质量体系的概念:质量体系是一个用于决定和强制执行质量原则的组织机构,这个机构中应该包括实现管理功能的责任方、程序、过程和资源 (the quality system is anorganizational structure with responsibilities, procedures, processes and resourceswhich implement a management function to determine and enforce qualityprinciples).。

  任何从事飞机及飞机部件的生产厂商需向 EASA 当局呈交并确认建立并维护一个质量体系,并将按照体系规定的细则接受 EASA 定期的审计,以获得 21部的 POA 认证而开展飞机的生产和销售。

  C 集团的 POA 历史随着公司的发展而不停变化,在公司还处在经济联合体的时期,这个联合体中共有 6 家公司拥有自己的 POA 证书,随后在 2002 年减少到 5 个独立 POA,2002 年 4 月再次减少到 4 个 POA,最终在公司成立的三十年后的 2004 年,C 集团终于拥有了唯一一个独立 POA 证书,呈现在客户和世界面前的是一个统一和负责任的整体。这样的减少使得 C 集团将 4 至 6 个不同的质量体系整合为一个完整而唯一的体系,保证在 C 集团每一个工厂的生产都使用同一个质量体系,同时也在高频率的生产物料运输过程中精简了大量的文档和程序,使得物流体系高效而合理。

  民航飞机制造业担负着重大的安全责任,而对这个行业的安全性是立法当局和制造厂本身都要强制遵守的质量原则。这个质量原则延伸和细化到质量管理及细则都被完整而明确的编写在 21 部的文件中。C 集团始终遵守 EASA 相关法规,不论是在为新机型取得 DOA 还是为生产单位取得 POA 的取证和持续适航工作上都值得我们在开发民用飞机工作上值得借鉴。C 集团设立的相关适航部门为飞机的研发生产提供全过程和全方位的管理,C 集团编制了一系列质量细则并经过 EASA 当局认可后执行。这些细则质量细则和质量管理规定上接 EASA 当局的相关法规,下联 C 集团的各个研发和生产实践,具有可操作性。这样积极配合 EASA 当局的规定实施飞机开发生产和适航取证的质量策略和质量体系是保证 C 集团可以每五到六年推出新机型并得到适航证的保证,这个独到之处值得我们借鉴。

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  3.1.2 C 集团的质量体系基础 – EN/AS9100

  在每个行业都会有本行业标志性的质量管理体系,而行业的质量体系的标准也是本行业在制定质量体系时的依据,大家所熟知的是 ISO9001《质量管理体系要求》,它提出的要求是对产品要求的补充并经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如 ISO/TS 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用 ISO9001:2008 的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等,在航空领域普遍应用的是 AS9100.

  AS 即 Aerospace(航空),AS9100 即 Quality Systems - Aerospace Model forQuality Assurance in Design, Development, Production, Installation andServicing(航空基础质量体系标准)。

  3.1.3 C 集团中 EASA 21 部 G 款和 EN/AS9100 的应用

  比较 21-G款中对质量体系细则的规定和 EN/AS9100相关内容的差别可以看到,前者关注与安全、环境和适航的要求,而后者则更增加了客户满意与持续改进的要求。

  C 集团根据 21-G 款的要求规定完全贯彻并根据细则分解制定本土流程和方针,制定的质量体系可以确保 C 集团各级工厂被 EASA 当局持续授予POA 资格而生产和交付飞机,从根本上保证生产飞机的资格就是公司存在根本,同时公司结合 EN/AS9100 质量体系的大纲制定质量体系培养内审人员为公司持续改进提供人才和知识的支持,也为公司的持续发展提供动力。

  3.2 C 集团整体质量管理的架构和文件

  要了解 C 集团的质量管理,就要从 C 集团的整体质量管理体系开始讨论,C 集团遵守 EASA 21 部行业的强制和指导性规定制定质量体系和质量管理架构。

  EASA 第 21-G 款的内容包括:章程、质量体系、生产组织分解、要求、调查、权利和义务。

  3.2.1 章程

  在章程里面包括 8 个细则,包括 POA 的范围,适用性,POA 的申请,POA的变化,POA 持有者地点变化,持有权的转移,批准和变更的条款和 POA 的授权期间等概况性的内容。

  3.2.2 质量体系

  POA 的持有者必须将质量体系文档化并被使用者易于取得,使用者必须遵守相关流程和指导,数据必须文字化,有效地控制文档发放到相关部门和个人,流程编写应该有明确的负责人并将任何对文件的更改加以清楚的描述。

  POA 的持有者建立质量体系中应该包括如下内容并为以下要素制定控制程序:

   记录完整和保存; 文件的控制; 生产过程; 标识和可追溯性; 与设计批准的申请者或是持有者的适航协调; 工装、型架和试验设备的校准; 不合格品控制; 供应商和分包商的评价,审核和控制; 证实采购的产品、零件、材料和设备,包括产品的买主提供的新的或使用过的物品,符合设计数据的规定; 检验和试验,包括生产试飞 不合格品控制; 员工能力和鉴定; 适航放行文件的发出; 搬运、储存和包装; 内部质量审核和提出纠正措施; 在批准的设施之外任何地点进行的批准范围内的工作; 完成生产之后交付之前,为保持航空器在安全运行状态所进行的工作;POA 的持有者建立一个独立的质量保证系统用于监控流程的符合性和适宜性并将改进方案反馈管理层。并要求 POA 的持有者在建立质量体系时将EN/AS9100 中构型管理的部分作为对 POA 中所要求的要素的补充增加入体系。

  1. C 集团的质量体系:

  C 集团建立存档并实施的质量管理体系文件 A01 是基于 EN/AS9100:2009对于质量体系的要求和全部 EASA 21-G 部,21-J 部,145 部,147 部和 M 部中适用的要求编写制定的。C 集团建立质量体系以保证符合 EN/AS9100 国际质量体系标准,并确保 EASA 以上各部的要求完全落实在质量体系的内容中,最终制定的质量体系的内容包括了 EN/AS9100 和 EASA 各部要求的全部内容。

  C 集团质量手册从编写结构上逐条回应了 EN/AS9100 中的每一项条款要求,A01 文档将内容分为:

  (1) C 集团概况和组织结构,将集团整体结构用结构图表述;(2) C 集团的业务流程和价值链,将集团基本业务流程及相应产生的价值体系来流程图上;(3) C 集团质量手册管理范围,描述了质量手册所覆盖和管辖的范围;手册规定了 C 集团根据公司的政策,质量方针,公司指导手册和方法来管理公司并遵循全面质量管理的 PDCA(Plan 计划,Do 设计和实施,Check 检查,Act 确认并改进)程序,C 集团除公司军机部之外的其他全部组织都被囊括在这个质量体系范围内。C 集团质量体系集中阐述了质量体系所遵循的公认标准-EN/AS9100 和 EASA 相关条款并规定了将这个质量体系文档化的要求,这个质量体系的文档体系被规划为建立质量计划、质量目标和质量手册。举例 C 集团天津总装公司,有两本正式发布的文件,C 集团天津总装线质量计划和 C 集团天津总装公司质量手册。

  C 集团天津总装线的质量计划包含了自飞机部件从欧洲的运输,运达天津接收,飞机部件在天津工厂内的总装和测试最终到天津厂区内飞机交付和客户接收这整个过程,在质量计划中概况性的介绍了 C 集团天津总装线的组织结构,项目的管理和工程设计支持的范围,天津总装线采购的范围,以及运输、仓储、工艺管理、地面测试、喷漆过程中欧洲和中方合资公司的合作和分工,以及交付中心和供应商代表在天津的工作描述,质量计划清楚的描述了在这个厂区所要发生的工作和密切合作的利益相关方。

  C 集团天津总装公司质量手册则将总装厂合资公司范围内的每个业务行为和质量政策详细描述。编制质量手册让总装线的客户、管理者、相关利益者和在这里工作的每个成员都理解公司的运营方针和主要业务关系图和管理责任。在手册中按照职能部门和工序顺序共描述了 13 个章节的内容,每个章节详细描述工作的细节、流程、责任方、参考标准和文档模板等等对于日常工作有绝对指导意义的文档。在每年两次的 EASA 审核时,都会按照质量手册中的细节逐一审核,作为公司质量体系的纲领和接受审计的标准,质量手册每年都会由质量部门负责将流程更新或实际操作与手册不符的部分加以评估及批准,最终会提请 C 集团总部质量保证部门统一处理需要更新的内容并为手册版本升级及统一发布。

  1) 在质量体系中,文档结构的规划和管理是梳理成千上万份资料、文件、规定的前提,通常文档体系包括四个部分: 质量方针和目标; 质量手册; 形成文件化的程序和记录; 组织确定的为保证其过程进行有效策划,运行和控制所必需的各种文件,包括记录。在实际操作过程中,C 集团将对文档体系的规定编制为代号 Axx 的文件中将文档系统做了如下定义,如图 3-1 所示为 C 集团的文档体系和图 3-2 中 C 集团的文档层次。  
 

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  2) 管理责任章节。对应 EN/AS9100 中对管理承诺、以客户为关注焦点、质量方针、质量目标和质量体系的策划、管理职责权限和沟通以及管理评审这些要素的要求,C 集团在质量手册中一一做出规定,值得一提的是公司在质量政策和目标中提到 C 集团承诺“QUALITY IN ALL WE DO”全面质量管理的理论落实在运营的全部过程,同时将全面质量管理细化到六个质量手段,这六个手段为:发展和维护“以卓越为目标的质量系统 Quality System of Excellence” 以满足航空当局的要求。

   部署一个“健全的质量标准 Robust Quality Standards”以防止和减少差异,力图做到一次成功的目标并超越客户期望。指导并支持在整个组织环境内“简化所有流程Streamlining all Processes”始终不懈的识别流程中的浪费并降低这些浪费。

   辅助建立一个“持续改进 Continuous Improvement ”的环境,将这个目标落实在日常工作中。

   识别“最优方法 Best Practice”,并将这些方法作为日后标准落实在组织行为中。

   支持组织建立“Quality Leadership 品质优先”以应对市场变化。

  C 集团在文件中还引用了前任首席执行官的话:自成立至今,C集团已经成为世界上最成功的民用飞机设计和制造者之一,我们为全球客户交付的高质量的产品,服务和支持,今天,C 集团拥有 100 座以上民机的全系列产品。它保持并进一步占领更多市场份额就是 C 集团产品的卓越科技和高度稳定的质量的最好证明。

  3) 资源的提供

  根据 EN/AS9100 中对能力,培训等人力资源和基础设施工作环境中的要求,C 集团将对于一线工人的能力,培训和技能水平的要求更加深入细致并将这些要求用 A(手册)级别的文档加以细化,在 C 集团内的所有公司只有符合质量技能并被考核证明有此技能的人才能承担相应的工作。

  4) 产品实现

  EN/AS9100 要求将产品实现、客户沟通、设计和开发、采购、生产和服务提供、监测和测量设备的控制六个大部分,生产实现是质量体系中内容最多最重要的部分。C 集团在编制质量体系中对于EN9100中所提到的内容全部加以体现,并将所有详细规定和流程另行创建文档,为了能够将质量体系的要求落实到工作中并能有据可查有章可循,C 集团共创建 A 级文档 43 个,AP 文档 72 个,AM文档 5 个,M 文档 6 个,ABD 文档 15 个,AIQI 文档 3 个及 FM 文档 1 个。

   在生产实现的计划中,C 集团制定一系列的质量要求应用在飞机的整个生命周期中保证降低在飞机制造中的差异出现,这些质量要求包括关键项目、关键特征、APDP 产品质量先期策划、质量计划同步、开发与生产流程失效模式与影响分析、测量系统分析及统计过程控制等。

   C 集团将采购的每一个环节都编制详细的要求,AP21xx –采购流程涵盖对供应商的选择、报价到控制供应商的审核和最终选择,和后续的供应商监控。

  对于飞机结构部件和结构部件原材料或相关模块的采购,C 集团将基本要求编制成 AP21xx 文档,C 集团同时编制 AP10xx 文档对飞机设备和系统的采购也做出详尽要求,这两大类采购因为关系到飞机飞行安全,C 集团将这两类产品的设计、测试、检验和确认的相关合格接收标准明文规定在文档中。

   在生产和服务提供规定上,C 集团需要向 EASA 证明它可以获得 POA 的资格是符合 21-G 部的规定,为此,C 集团编制了 A3x – POM 文档用以说明 C集团生产质量组织,规则和程序,这也是在本文后面要详细描述的。

  5) 测量,分析和改进

  EN/AS9100 将监视与测量细化为客户满意、内部审核、过程与产品的监视与测量。同时这部分还包括不合格品控制、数据分析和改进共五个章节。在 C集团也按照这个结构将相关要求编制自己的质量体系。

   在对客户满意情况的监视与测量上,客户被要求完成 CSIP–Customer Satisfaction Improvement Program 客户满意改进计划的问卷调查,这个调查从客户第一次对所购买飞机的主要部件做检查到总装各个站位的检查一直到飞机交付客户的整个过程中都会要求完成和记录。在飞机交付后,C 集团会每年对在服务的所有机型中的 50%的飞机客户进行 CSIP 的调查,每两年调查就会涵盖所有客户。这些细则都被详细规定到 AP 文档中。

   内部审计,C 集团的审计政策规定质量审计流程在整个 C 集团适用,C集团强调审计的重要性,将审计当做监控和确认公司规定和标准的有效实施的手段。C 集团天津总装线的质量审计部门对 C 集团单通道项目的质量审计部门负责和虚线汇报。C 集团审计项目组在公司欧洲制定年度审计计划,审计计划包括POA 范围内的要求,EASA 审计计划内容和根据内部流程的需要而特别列出的内容。C 集团还规定对于内部审计人员的培训、认证和再认证的标准和要求。内审员资格需首先完成 EN9100 质量体系的培训,审计方法符合 EN9101 的规定,并作为一年的内审员培训生完成2-3次审计方可在接下来的一年内成为公司的内审员。这些规定都被记录在 A 级的文档中。

   过程和产品的监控和测量中,对于过程的监控,流程的负责人应对如下三点加以定义并分析做质量测量分析:I. 可交付的质量和绩效;II. 流程绩效的定义;III. 遵守流程的概念;C 集团同时要求对于流程实施监控应该遵循 SMART 原则即监控要目标是具体的、可以衡量的、可以达到的、与其他目标具有一定相关性和有明确截止期限的原则,C 集团为专门进行流程监控的人员提供以如下工具:I. 授权对关键流程的可交付性提出“警告、停止、修复和恢复”的决定权;II. 对于关键流程发现有偏差时提出对可能出现重大问题的预期;III. 支持通过改进和预防项目而采取的改进项目;IV. 在启动改进之前对于目前情况有一个参考,并可以衡量改进后的目标是否达到预期;V. C 集团实施标准化的控制计划来对于产品进行的,控制计划是一份书面文件,总结了关键步骤或是产品在每个过程阶段的应符合的限制或是规格;VI. 它提供了实施控制中必要的手段,例如接受标准、测量方法和记录手段及其采样频率,并规定在发现偏差时应采取的行动。

  每个控制计划都是流程与产品相应同时定义,任何一方的变化都会将控制计划重新评估,如图 3-3 控制计划流程可以理解产生的闭环关系。

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  对于不合格品的控制,C集团建立流程文档来控制不合格品的管理和控制以防不合格品流入生产和服务环节,AP26xx针对在生产每个流程中出现的不合格品的判断,记录,隔离和报废的细节要求,同时在质量体系中对于不合格品的数据分析明确使用FMEA和控制计划这两种质量分析工具:FMEA- FailureMode and Effects Analysis失效模式与影响分析,将实际绩效包括客户要求、生产产出的数据和其他项目数据输入这个分析模式,整个系统循环反馈,重在预防而非事后改正。控制计划如图3-3控制计划所示,将FMEA系统的数据作为输入因子,控制计划的实施有一个包含多个专业人员组成的多功能专家组来负责,每个组员都将自己所在领域的经验和知识作为编制计划的输入信息,同时组员将工艺标准、生产标准和在工作中得到的“经验和教训”的数据用文档记录下来,输入控制计划,这样的输入是持续不断的并与生产的要求保持同步,这个控制计划的负责人是C集团各级工厂的生产质量部。

  生产中改进,EN/AS9100中对生产中的改进要求包括持续改进和纠正措施两方面。C集团建立了名为“Lean Center of Competence",目标是建立一个持续改进的环境以保证有效变化可以持续发生为客户满意和公司收益带来增值。同时为了规范纠正措施,C集团编制A级文档阐述如何采取纠正和防范措施。

  分发和发布,在C集团的质量系统中,由相关流程和文档管理人员代表C集团质量负责人管理C集团质量手册的分发,一份打印版手册作为存档并将最新版的电子档文件通过C集团内部网站发放给每个公司员工。

  以上内容详细介绍了根据EN/AS9100质量标准的要求,C集团相应制定的C 集团质量手册的内容,制定质量管理手册也是为了满足 POA 认证中第二部分的要求,接下来要介绍 POA 认证要求的第三部分 。

  3.2.3 分解

  又被称为 Production Organizations Exposition 生产组织分解(说明),在这个分解说明中 EASA 规定应该提供:

  1. 责任经理的声明声明由首席执行官签署,在声明中 C 集团代表下属四家子公司向 EASA 承诺遵守其职责,符合相关各部的要求。

  2. 各个相关经理的职责和范围,相关经理的职责和范围被明确详细规定在文件中,在 C 集团的责任经理和相关责任经理的关系和组织层次如图 3-4 所示,图中标示他们在 C 集团内部组织结构中的授权和管理级别。

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  在这个结构中提到的质量经理也具有一个相关责任经理的职责,他们负责监督组织是否按照 21 部 G 款的要求展开生产并要求相关责任经理实施修正措施,质量经理需要直接对责任经理负责,这是 21 部中明确规定的。

  3. 管理组织结构图明细在 C 集团的文档中,将每一个整体责任经理和经理的名字和职位都详细体现以供需要时查阅,如图 3-5 集团架构所示,红色代表责任经理,白色代表经理,黄色代表质量经理。

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  4. 提供可以签署相关产品、仪器合格证书的人员名单文件中详细规定可以签署 EASA 表 1,飞行许可, EASA 表 52 等专属文档的认证人员名单。

  5. 描述工厂的位置和设施、工作的范围和人力资源信息文件中详细描述了生产工厂的位置和设备能力,例如天津总装厂的详细信息要在文件中如实披露,并包括人力资源的数量等信息。

  6. 描述变更的程序,这个变更包括组织机构变更和生产组织变更文件要求在 C 集团的组织出现变更信息的需要时,应当符合 21 部 A.147 条款的规定及时如实申请变更。

  7. 质量体系的详细描述文件要求将 C 集团的质量体系用文件方式详细系统的阐述。

  8. 外部关联组织的清单 (供应商、合作伙伴和外包商)文件要求在需要的情况下描述重要的合作伙伴和内部外部供应商及其所承担工作范围。

  3.2.4 要求

  第21-G款在如下的内容中对POA持有者提出要求, 这些内容包括工厂能力、工作环节、设备工具和工艺、员工、组织、设计数据、员工和管理和授权认证人员。设备工具和工艺中对需要校验的工具提出要求,需要 POA 持有者建立工具管理和校验关键数据以及所应用的国家和国际标准。同时在要求中提到对责任经理和经理的任命和资格要求的内容。

  为了符合要求章节的所以内容,C 集团编制了纲领性文件 APOM –Production Organization Manual C 集团生产组织手册编号 A3x 文档,C 集团在这个文件中涵盖了在第21-G款分解中全部11条内容并将每个条目的要求展开写入POM 文档中。

  POM 中包括概况、生产组织批准、生产组织、生产原则和流程、生产质量规定和流程、生产质量组织以及公司级参考文档和公司本地参考文档。

  POM 一共包括六个章节,本文将对其中的第四和第五章做详细介绍。

  1. POM 第四章-生产规范和流程

  在这个章节中将飞机制造的全过程加以介绍,以 A320 系列飞机为例,如下图 3-6 飞机制造流程所示。

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  在 C 集团天津总装线,飞机总装的工作细分为如下几个环节,如图 3-7 飞机总装线基本工序所示。

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  2.  POM第五章一生产质量规范和流程

  POM第五章共包括其中包括18个方面的规范。

  (1)文档的批准,发布和更改;1)文档被分类为质量体系文件、生产数据和组织数据。

  2)质量体系文件不论C集团内部文件或是外部文件都被统一要求遵守A3x -C集团质量手册的规定。

  3)生产数据遵守21-A款中131的规定,将数据分为产业数据档案、定义数据档案、生产数据档案、检验数据档案和维护数据档案,这些档案的保持、控制连同修改都有明文规定的流程和方法。

  4)组织数据通常指组织结构或是方针政策指南等,在POM中明确规定可以在公司内部的网站获得。

  (2)供应商和外包商的审核和控制

  C集团对自己生产的飞机负责任,这个责任也同时包括C集团为制造飞机所购买的会影响飞机安全的部件、仪器、材料等采购物料,和客户指定购买由C集团安装的那部分物料的质量负责任。

  1)采购部的工作分工,将采购工作分为合同签署,订单下放,供应商批准、产品认证和供应商认证,供应商监控和产品/服务监控,在POM中建立一个矩阵表格将工作分配给采购部各个职能部门。

  2)供应商的选择是基于它有能力满足C集团需要同时也要满足相关管理部3) 门的要求,同时要考虑行业能力、供应链质量和持续改进的能力。

  4) C 集团一级供应商需要将 C 集团的质量要求准确传递给它的下级供应商。

  5) C 集团只向它批准的供应商采购物料。

  6) 作为 C 集团批准的航空机构部件供应商只能向 C 集团批准的原材料和标准件供应商采购相应物料。

  7) 被批准的供应商名单会被 C 集团采购部随时更新存入 C 集团数据库中,并根据 EASA 要求提供时随时提供。

  8) C 集团监控供应商的准时供货和供货质量合格绩效指标并对供应商制定审计计划并根据指标确定相应应对措施,由供应商所供产品或是服务对于飞机安全的影响风险来确定对供应商进行现场审核的必要。

  (3) 部件、零件、原材料和设备的来料检验

  C 集团保证按照两个详细标准来检验关乎飞机安全的物料,标准一为合作伙伴协议或者对 C 集团生产产品的交付标准,标准二采购物料的采购订单。在检验完运输伤害,所附文档按规定的完整性和按照特定的检验计划完成对物料的检验之前,物料是不允许进入使用的。

  (4) 标示和可追溯性

  C 集团建立了一个控制文档用以保证飞机生产中的部件、零件和仪器都保持一个合理的追溯管理,在日后出现问题是可以提供合理准确的证明记录。

  1) 交付的飞机要求每架飞机上都有耐火的制造商铭牌。

  2) 飞机部零件和仪器要求在图纸中就有标示的显示,永久佩戴供应商标示。

  3) 需要追踪序列号的物料通常具有如下属性:

   飞行安全相关; 影响机舱乘客和机组空乘安全健康的多功能设施,例如紧急救护设施氧气面罩等等; 合同中对保质期和服役承诺期有规定的; 需要反馈数据给飞机后期维护的; 行业检索信息需要的;
  
  (5) 生产流程和生产系统

  C 集团建立和维护文档化的流程来保证所有影响飞机质量的部件和设备在可控范围内。生产流程由设计组织定义全部的生产说明,生产说明中应该包括生产方法、接受标准、工具和设备等等。C 集团的生产系统是一整套生产流程、相关能力、生产文档和生产所需工具和设备的定义系统,这个系统建立的目的是支持飞机的生命周期中从设计开发到连续生产的整个过程。

  (6) 工具、夹具和测试仪器的校验

  C 集团要求所有的工具、夹具和测试仪器配备标示并管理库存,定期检查和定期校验,在库存和维护期间做好保护工作以免损坏和腐蚀。

  工具的管理要落实到部门和相关个人并做好记录工作。在实际工作中,当对工具进行校验时发现超差情况,相关使用部门必须对两次校验期内此被此工具影响的飞机进行全部核查,工艺设计部门要参与整体核查和对所造成影响进行评估,并提出修正措施。

  (7) 生产检验和测试

  在 C 集团内部将检验按照生产过程划分通常分为收货检验(这里的检验不同于来料检验,是生产线在开始生产时由所在站位质量部对物料的状态进行的检查和确认),过程检验(包括无损探伤)和最终检验和测试。这些检验需要遵守如下规定:

  1) 由生产部门具有质量检验授权的人员进行;2) 由质量部门具有质量检验授权的检验员进行;3) 检验工作需要使用可控的和校验合格的工具进行;
  
  (8) 不合格品的控制

  在生产中出现不合格品通常有几种处理:报废,退回,按照图纸要求修理,和接收。

  C 集团明确定义了每一个处理决定的概念,看似类似的决定却有着明确的界限。举例 Rework 和 Repair 两个处理方式,字面看都是“修理”的意思,但是Rework 代表物料在修理后仍旧符合工艺规范,Repair 确实让步接受的修理,既修理过后仍可以使用不影响安全但已经偏离图纸规范,“Repair”的决定在不合格品控制的规定中只能由工艺设计部门在经过评估后才可以做出,并将整个Repair 过程通过文字图示等方式正式发布并存档于 SAP 系统,这些过程包括修理方式,修理工具,过程控制和最终的接收标准等内容,当决定物料报废时,C 集团规定了对于即将报废物料的隔离和监控要求,要求规定物料在报废之前需要隔离储存,物料自离开 C 集团各级工厂之时起至物料被完全报废之间的整个过程要全程监控。要求规定物料在运出 C 集团下属工厂之前必须做毁型处理,EASA 在对 C 集团各地工厂进行审计中都发现这项工作落实不彻底的问题,据此,C 集团多个工厂被 EASA 开出不合格项,如果报废物料在离开 C 集团各级工厂厂区之前没有被物理损毁的话,会存在失去控制而流入备件市场的风险。C 集团迅速做出回应,要求各地工厂将毁型的要求写进相关规范文档并详细定义毁型的概念以消除报废物料再流通的风险。

  (9) 人员技能和认证

  C 集团规定人员技能是在一个预先设定的要求下评定的,并在培训中保持其技能的稳定。

  对于外包商人员 C 集团也制定了明确的员工技能和资格要求,例如一个发动机检验人员,C 集团在与发动机供应商的合同中明确规定他需要具有的技能并持续监督他资格的合法性。

  (10) 物料的运输,储存和包装

  对于飞机的仓储管理包括牵引飞机,交付前飞机储存和飞机总装前飞机大型部件的运输和储存都需要相关人员的专业的技能和冷静的处理。否则造成的伤害会是巨大的,例如飞机的一个襟翼的伤害会造成数十万人民币的成本来包装、运输和修理。

  (11) 内部质量审核和总结以及改正措施

  C 集团 POA 质量经理确定每年的 POA 审计要求,年度计划会在 C 集团各地飞机项目总装厂,飞机零部件生产厂和飞机零部件组装厂内充分沟通以便各厂内部建立本地的审计计划。C 集团 POA 质量经理还将负责对非计划性的审计,突发事件调查和各地内审报告中的一些项目直接进行审计。图 3-9C 集团审计结构概括了在 C 集团计划的各种类型的审核及其参与者的结构。

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  (12) 事故汇报系统

  根据 EASA21A 部、165 条款规定,C 集团建立一个事故汇报系统,这个系统的整体架构分为:事故信息收集、事故信息评定和事故信息形成报告,如图3-10 事故汇报流程中概况了这个系统工作的方法。

  

论文摘要

 

  3.3 小结

  根据 EN/AS9100 和 EASA 第 21-G 款的要求,C 集团结合自身情况建立了质量体系和质量管理的结构。为了符合 EASA 第 21-G 款要求建立质量体系的要求 C 集团编制了符合 EN/AS9100 质量标准的质量体系,为了符合 EN/AS9100 质量体系中对于生产实现的要求则 C 集团编制了 POM 文档,POM 整个文档的结构设计为正式并且完整的回应了 EASA 第 21-G 款对于飞机生产的全部要求,C集团在 POM 在完成之后正式提请 EASA 批准审核以获得 POA 授权飞机生产的许可。C 集团从质量体系的建立,质量管理框架和质量管理的实施方针都融合了POM 和 EN9100 的质量管理体系标准的要求,这个完美融合帮助公司高效率的开展适航许可和质量保证的工作。

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