第二部分 治疗方法
1 处方与选穴
选用活血安痛酒(组成:红花、桃仁、延胡索、赤苟、丹参、宪活、桂枝、秦充、乌梢蛇、木瓜、桑寄生、杜仲等,系湖南中医药大学第一附属医院自制,批号:湘药制自Z20091053),利用中低频治疗仪进行离子定向导入,针对肢体麻木发生的部位和中风后疫挛性拥痪的特点遵医嘱辨证的选取穴位(患侧上肢操作穴位为曲池穴,患侧下肢操作穴位为风市穴),从而可以借助穴位的作用进一步促进药物的吸收,达到更好的治疗效果。
2 试验病例分组
采用单盲法按照完全随机原则,将病人随机分为两组:治疗组(后称为A组)和对照组(后称为B组),各30例。2组病人在试验前进行性别、年龄、病史(包括现病史、既往史、合并用药及过敏史)的均衡性统计,以便使各组病人在性别、年龄及发病之间基本均衡,经统计学检验,无显着性差异,具有可比性。
3 治疗方法
根据随机分组原则组成的对照组常规给予神经外科药物治疗、针灸治疗及康复推拿疗法;而治疗组则在对照组的基础上加用中药离子导入法,选用我院自制药酒(活血安痛酒),利用中低频治疗仪进行离子定向导入,作用于麻木肢体部位及相应穴位。
3.1两组患者均给予常规治疗
(1)药物治疗:两组患者均釆用中西医结合的治疗方案,2组均予以0.9%氯化钠注射液100ml加奥美拉哇冻干粉针60mg, ivgtt, qd; 0.9%氯化钠注射液250ml加血栓通粉针剂0.25g,ivgtt, qd; 0.9%氯化钠注射液250ml加小牛血清去蛋白注射液1.2g,ivgtt, qd; 口服阿司匹林肠溶片lOOmg,qd作为一般常规治疗。
(2)针灸治疗:由针灸科医生实施针灸治疗。
(3)康复治疗:由取得执照的康复治疗师针对性的为患者进行康复治疗,包括肢体功能、言语、吞咽功能等多个方面。
3.2治疗组给予中药离子导入疗法干预治疗
治疗组在常规治疗的基础上加用中药离子导入法作用于肢体麻木部位及相应穴位。(治疗仪器厂家为武汉市康本龙医疗器械有限公司,型号为 HL-Y5A)。
3.2.1用药:选用活血安痛酒40mL将无菌纱布4片(医用纱布规格为6*8CM*4层4片/包)充分浸湿,制作成药物纱布,干湿度适宜,以不滴水为度。
3.2.2取穴:患侧上肢操作穴位为曲池穴,患侧下肢操作穴位为风市穴;
3.2.3操作:用清洁毛巾或卫生纸擦拭局部皮肤油脂以降低阻抗,再用75%酒精消毒棉签消毒局部皮肤,待干后,用已配置好的药物纱布(干湿度以不滴水为度)与可粘电极块紧密贴合在一起,放置于所^!穴位处,打开电源开关,设定操作时间,遵医嘱选择适合患者的治疗模i,再根据患者对电流强度的耐受性调节流量(流量范围控制在16-32niA之间),操作过程中随时询问患者感觉和观察局部皮肤情况,待机器出现治疗结束报警提示,注意应先取下可粘电极块及纱布,再关电源,避免关闭电源时产生强烈电源刺激,电击病人造成意外。治疗时间为24min/次,一天2次,2周为1个治疗周期。
3.2.4注意事项:操作前应向患者做好解释工作和设备检查;操作前应询问患者有无药物过敏史;对高血压后期、严重心脏病患者、癫痫患者禁用;对于皮肤破溃及炎性渗出的患者禁用;使用过程中感觉不适时,请立即暂停使用,并针对性的给与相应的护理措施;两个电极板之间应间隔,不宜触碰,以免损坏仪器。
4 疗效观察
4.1生物学指标
(1)生命体征:体温、心率(心律)、呼吸、血压。
(2)基本病史采集,常规查体。于入组0周、1周、2周、3周的最后一天记录。
4.2疗效指标
4.1.1神经功能缺损程度评分(CSS量表):在入院时及治疗2周后分别进行评定,观察积分变化,神经功能积分值的减少说明症状改善。
4.1.2日常生活能力评估(ADL量表):评定标准详见附表。
4.1.3参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》评定方法进行疗效评定。
病愈:麻木及伴随的所有感觉异常症状完全消失,查体无感觉障碍;显效:麻木症状基本消失或明显减轻,不会引发不快情绪,不影响生活,伴随症状亦基本缓解;有效:麻木症状减轻,伴随症状改善或缓解,主症仍可诱发不快情绪或影响生活;无效:麻木症状无变化,伴随症状改善或无改善。
病愈:积分降低195%;显效:积分降低270%, <95%;有效:积分降低上30%,<70%;无效:积分降低<30%.
计算公式:疗效指数=[(医治前积分-医治后积分)/医治前积分]X100%
4.3安全性指标
4.2.1生命体征:血压、心率、体温、呼吸;4.2.2血常规(WBC、PLT、RBC、HB)、尿常规(LEU、BLD、PRO、GLU)、粪常规+潜血;4.2.3凝血四项(TT、PT、APTT、FIB);4.2.3肝肾功能(ALT、AST、TBIL、y-GT> BUN、Cr);4.2.4十二导联心电图;4.2.5可能出现的不良事件;4.2.6不良事件分析及处理。
5 统计学处理
数据结果表示为均数±标准差(〒±s),所有数据均用SPSS17.0软件进行统计分析,组内比较,若满足正态分布和方差齐性时用配对t检验,若不满足方差齐性时用非参数检验;组间比较,若满足正态分布和方差齐性时用成组t检验,若不满足方差齐性时用非参数检验,若正态分布和方差齐性均不满足时,用秩和检验。有序分类资料反应变量有序,采用秩和检验,PS0.05认为有统计学意义,p>0.05认为无统计学意义。
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