X医疗器械中国分公司质量管理体系优化研究结论与参考文献

　　第 6 章 结论

　　本文通过对质量管理理论的发展、医疗器械质量管理体系现状、文化差异对管理的影响，质量管理体系中文化差异等相关理论的讨论，从考虑文化差异的角度，综合运用质量管理(TQM)和质量控制(TQC)，为 X 医疗器械中国公司提出了优化医疗器械质量管理体系的策略，简单探讨了质量管理体系在医疗器械行业的企业中的运用。

　　医疗器械行业是一个蓬勃发展的行业，不仅在发达国家经久不衰，在新兴市场的国家中，更是飞速发展的行业。它不仅是世界经济发展，人类文明和科技进步的一个标志，更是与人们的健康和生命息息相关的一个产业。为了保证医疗器械产品的有效和可靠，建立与产品相匹配的质量管理体系，规范行业和企业的运营和产品的实现是最基本，也是最重要的。质量管理理论自上世纪初提出以来，经历了近百年的发展，形成了以欧美企业为代表的从质量管理（TQM）发展来的质量管理体系和以日本企业为代表的从质量控制（TQC）发展来的质量管理体系，它们适应着不同文化的企业，各有所长。但是作为新兴市场领头羊的我国，无论是照搬欧美企业的 TQM 理论还是照抄日本企业的 TQC 方法，结果都不尽如人意。

　　所以我们要从本土文化出发，取各家之长，适宜的灵活运用 TQM 和 TQC，建立符合本土企业文化的质量管理体系。医疗器械行业质量管理体系是由质量管理体系逐渐发展而来，由于其产品的特殊性，医疗器械行业对质量管理体系的要求和倚重更为突出，所以医疗器械行业的企业要提高自身竞争力，提高产品竞争力，更要建立适宜的质量管理体系。

　　X 医疗器械公司作为是一家专业的和全球领先的医疗设备及医疗器械研发、生产、销售和服务提供商，自其产品进入中国市场以来一直有着两位数的增长率，但是针对迅速发展的新兴市场还是面临着巨大的竞争，既有来自国际的也有来自本土企业的。针对新兴市场，尤其是中国市场的新需求和新情况，X 医疗器械中国公司要迅速建立并不断提高自身的竞争力，建立适合和有效的质量管理体系便是首要任务之一。基于实际情况，X 医疗器械中国公司的不仅立足于本土，可以利用中国本土有利的资源，同时也有着来公司内部来自其他发达国家的丰富技术和经验，本文的研究就是结合 TQM 和 TQC，将二者有效地结合起来，进行全面的体系优化，建立起既有理论规范又有方法指导的，适合于其中国公司的医疗器械质量管理体系，综合解决在 X 医疗器械中国公司出现的典型的质量管理体系水土不服问题。

　　在竞争激烈的医疗器械行业，只有与本土企业文化相适应的质量管理体系，才能不是企业发展的绊脚石，才能真正助企业发展一臂之力。本文的研究结果同时对其他在中国发展的跨国医疗器械公司也有一定的借鉴价值，而且对中国本土的医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系也具有重要的参考价值。

　　由于本人能力经验有限，时间相对匆忙，以及其他各方面原因，从而使本文可能存在各种不足，请各位老师见谅，感谢!

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