G公司中国疫苗冷链物流运营现状分析

　　第 3 章 G 公司中国疫苗冷链物流运营现状分析

　　3.1 中国疫苗冷链流通的现状

　　3.1.1 疫苗产品及工艺特征

　　疫苗是针对疾病的致病原或其蛋白（多肽、钛）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经免疫接种进入机体后，能诱导产生特异的体液和细胞免疫，从而使机体获得预防该病的自动免疫机制。

　　疫苗是一种用于人工主动免疫的生物制品，是可以用来有计划、有目的地给人体接种抗原或者输入抗体或者免疫细胞，从而达到预防或治疗某种疾病的一种生物制品。它可以刺激机体免疫系统对某种病原微生物处于高度戒备状态。

　　疫苗的种类主要有灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、活载体疫苗、核算疫苗、植物疫苗、治疗性疫苗等等。理想的疫苗是应该是安全的，即无致病性和接种后异常反应；有效的，即可诱导产生可靠的保护性免疫；实用的，即易于接种、保存和运输，价格合适。

　　疫苗行业是典型的生物制品行业，也是典型的高新技术产业之一，具有高技术、高收益、高投入、高风险的特征。

　　高技术：现代疫苗生产工艺意味着一个能够严格控制全过程的工业化的生产过程，是一种全面的质量管理。这个管理不仅仅是对厂房、设备、原料、辅料等硬件的规范，同时对生产、检定方法和过程以及人员行为的控制。这个全面的过程无论是对设备技术还是人力技术都是高要求。

　　高投入：疫苗的前期研究开发周期长、费用高，以 G 公司的疫苗研发为例，一个新疫苗研发需经历 8-13 年，耗资 4-5 亿美元，同时，还必须投入相当大的资金实施 GMP（Goods Manufacture Practice）的硬件、标准化厂房、高标准的疫苗生产设备等都需要高投入。

　　高收益：生物药品的高附加值比较高，疫苗更是能为公司带来高额的利润。

　　高风险：主要来自两个方面，一是研究开发失败的风险，二是市场风险，即研制出来的产品市场应用面不够广泛，市场容量太小，或者产品寿命周期太短等等，这些都会导致投资难以收回。

　　疫苗除了具备以上的生物制品特征之外，它的生产工艺流程与传统医药的生产工艺流程相比，明显具有工艺步骤较多；操作复杂；过程控制项目多，要求高；生产周期长的特点。

　　工艺步骤多：疫苗的工艺步骤一般都比传统医药要多。以工艺流程较为简单的 G公司流感疫苗为例，其工艺步骤在 20 步以上，而传统药品的工艺步骤最多不超过 10步。

　　操作复杂：生物制品制备过程中，需要使用多种赋形剂，而且配置浓度和用量要求相当高，且对提纯的步骤有特殊的要求，因此其操作过程显得较为复杂。

　　过程控制项目多，要求高：疫苗的整个生产工艺中，其过程控制项目特别多。以流感疫苗为例，整个制备过程中的测试项目超过 50 多项，而且有许多操作步骤必须等到相关测试结果出来后再进行下一步的操作。

　　生产周期长：显然由于以上因素，导致生物制品的生产周期较长，以工艺流程较为简单的 G 公司流感疫苗为例，平均生产周期基本上在 196 天左右。而经过了 196天后生产出来的产品不一定符合要求，有时候还会有报废的风险。因此，疫苗的生产过程灵活性较低。

　　下面以工艺流程较为简单的流感疫苗为例，简单介绍疫苗的生产流程。在每年 3，4 月份，世界卫生组织（WHO）会根据上一年度全球范围内的流感病毒监测情况，公布本年度的流感疫苗毒株，一般为 3 种，各生产厂商根据其公布的毒株进行生产制备。以下给出了疫苗的基本生产流程：

　　

　　3.1.2 中国疫苗冷链流通的特点

　　在中国，疫苗的流通和传统医药的流通是截然不同的，尤其是流通的渠道上。传统的医药流通渠道虽然也经过了不同时期的变革，但是总体的渠道结构还是基本不变的，都是从医药厂家开始，经过一级分销商、二级分销商（有几次经销商取决了整个渠道的长短），最后到达医院或者是药房，然后才是到达消费者也就是病人的手上，下图给出了中国传统医药的流通的路径。

　　

　　而疫苗的渠道完全不一样，是由厂家发给经销商，由经销商发给省、市疾病预防控制中心，然后从省、市疾病预防控制中心再到区疾病预防控制中心，最后到社区医院或者是接种点，然后再到最后用户手上。在这整个渠道中，所涉及到的组织，除了厂家之外，其他的组织都属于国家事业单位，也就是说，国家对于疫苗的流通渠道进行完全控制，甚至什么时候计划打什么样的疫苗，国家都对这些疾控中心机构有明确的要求。下图给出了中国疫苗的流通路径。

　　

　　由于疫苗的流通渠道有其特殊性，因此疫苗冷链流通也有其特点：第一、中国广泛的地理国土决定了天气气候的巨大差别，而不同天气，对冷链的要求也不一样，因此宽广的国土为疫苗冷链流通带来了巨大的挑战。即使在同一个季节，中国的南方和北方的温度差异也是完全不一致的，更别提东部和西部不同的地域风貌而决定的不同气候环境。因此，在中国这种复杂、多变的气候环境下，要想做成一套适合全中国的冷链系统，是非常具有挑战性的。下图给出了中国所覆盖的气候类型。

　

　　第二、在中国，疫苗冷链流通主要通过两种方式进行：

　　第一种是纯公路运输，其中包括了两种方式，一种是冷链包装+常温车；另外一种是冷藏车运输。在公路运输的过程中，目前还存在着一些瓶颈尚未完全突破，比如在中国黑龙江等一些北方地区，若遇到冬天的极冷天气，低于-15℃的话，就会对公路运输带来很大的困难，因为汽车柴油的结冰点是-15℃，若温度低于这个温度，汽车的柴油就会结冰，无论是普通卡车还是冷藏车，都无法进行各种运输活动。因此在这种情况下，要把产品输送到最终用户手上是非常不容易的，尤其是天灾的时候，疫苗的需求更加急需而公路运输带来的一些阻碍也无法避免。

　　第二种是飞机运输，但是不存在纯粹的空运，众所周知，飞机不可能完成“门到门”的服务，因此当中的过程，还是需要公路运输作为连接点。在空运过程中，也可以采取两种方式：一种就是航空冷藏箱，另外一种是冷藏包装。在空运过程中，也会有许多的挑战：

　　挑战一：很多机场的操作都是垄断式的“野蛮操作”，国内有一冷链物流供公司，曾经从随行货物的温度计读取出来的温度显示和发货的时间推算出，在机场的未上飞机之前的冷链温度竟然达到了 40℃，可见机场的操作方式非常难控制，无论是国内的物流公司，还是外资的物流公司，很长一段时间以来，对机场操作货物的方式方法要么就是不了解，要么就是了解之后，无能为力，只能听之任之。因此，采用空运的方式运输疫苗等冷链制品，机场的操作须得到合理的控制。

　　挑战二：在空运过程中，由于延误航班或者航班重复预定而导致的“落航班”现象都会对冷链的温度保存带来极大的影响。由于航班赶不上，由于冷链的需要，也不能把货物放在机场滞留过夜，因此，很多时候，我们必须将货物重新拉回发货地，待等到航班重新预定完成，再将冷链包装重新换置一套，然后再运到机场。若是遇到繁忙季节，可能不止遭遇一次“拉航班”的情况，有时甚至可能遭遇多次这样的事件，可想而知，这样的情况无论是对冷链的保持，还是操作的简便性更甚至温度的控制都无疑是一个巨大的挑战。

　　3.2 G 公司中国疫苗冷链的运营现状

　　3.2.1 G 公司中国疫苗公司概况

　　G 公司是世界五百强企业，全球排名前十的医药企业之一，是由 2 个医药公司于2000 年 12 月强强联合而成，总部设在英国。两个大制药公司的的成功合并，为 G 公司成为行业中无可争议的领导者奠定了基础。G 公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表了当今世界的最高水平，而其在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首，此外，G 公司在消费保健领域也居世界领先地位，主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。

　　位于比利时的 G 公司生物制品公司（简称 G 公司-Bio）负责全球疫苗的研究、开发、临床试验、生产、质量控制、营销和分配。

　　G 公司公司全球员工 10 万余名，在全球 41 个国家共设有 108 家制造工厂、24个研发中心，研发人员 1 万 6000 多名，年研发经费 40 多亿美元。2003 年，G 公司全球销售总额达 352 亿美元，其中处方药 290 亿美元。

　　在中国，G 公司是最早在华投资设厂的跨国制药公司之一。2001 年初，G 公司（中国）投资有限公司完成合并，总公司位于北京，业务总部设在上海、天津和香港。

　　目前 G 公司拥有员工 4000 多名，在 32 个主要城市（包括香港）设立了办事机构。

　　其中，总投资额为 3000 万美元的上海 G 公司生物制品有限公司（G 公司 BS）也是迄今为止外资在中国投资的最大疫苗项目。

　　G 公司（中国）疫苗部（简称 G 公司 China Vaccines）是 G 公司（中国）投资有限公司属下的三大业务部门（处方药，非处方药，疫苗）之一，成立于 1995 年。在G 公司 China Vaccines 成立之初，销售从比利时 G 公司-Bio 的进口疫苗。2003 年 6月，G 公司 BS 正式投产，为中国市场提供进口分包装疫苗，并从 2004 年起，G 公司 China Vaccines 在国内销售的全部疫苗产品由 G 公司 BS 进行分包装。

　　2010 年，G 公司（中国）疫苗部的销售额达到了 10 亿人民币。上海 G 公司生物制品有限公司（简称 G 公司 BS） 位于上海浦东张江高科技园区内，占地 5 万平方米，外方投资者为 G 公司，中方为中国生物制品总公司和上海生物制品研究所，于1995 年 11 月 20 日经上海市外经贸委批准成立，总投资额 3000 万美金，注册资金 2100万美金，公司主要致力于人用疫苗的研究开发以及生产和销售。

　　G 公司 BS 一期工程于 2000 年底完成厂房建设，并于 2001 年通过国家药品监督管理局审查，获得 GMP 证书和药品生产许可证。一期工程厂房建筑面积 4770 平方米，分为行政、生产、物流、工程和质控等部门，工厂布局严格按照“药品生产质量管理规范”（GMP）的要求设计，对人流、物流系统合理分析，以满足疫苗生产对环境和设施的严格要求。

　　工厂生产部门主要分为无菌混聚、灌装、封盖车间和贴签包装车间两大部分。无菌生产车间又分为 10 万级、1 万级和 100 级三个洁净等级区域，配有介质准备、混聚、灌封等车间。

　　到目前为止，G 公司上海工厂仍只进行进口疫苗的分包装，公司于 2004 年开始完成了现有产品的全部本土化生产。由于全球战略的重点调整至了中国市场，为了稳定中国市场的供货，管理层毅然决定将疫苗的生产企业放到中国来。因此，G 公司又收购了深圳一家制药公司，以用于中国疫苗生产企业的落实。此收购无疑更加向世人昭著 G 公司对于中国疫苗市场的重视。

　　3.2.2 G 公司中国疫苗的供应及流通渠道介绍

　　G 公司中国疫苗目前所销售的疫苗都是由上海 G 公司生物制品有限公司（简称 G公司 BS）进口半成品，进行本地分包装生产后并取得中检所放行后的产品。下图是G 公司中国疫苗的供应流程。

　　

　　G 公司中国疫苗从 1995 年成立一直到 2003 年 6 月之前，一直是直接从国外进口口疫苗，然后在中国市场上进行销售。由于销售额的不断增大，再加上本地化生产不但缩短了整个疫苗的供货时间；减低了成本从而提高了 G 公司疫苗在本土的竞争能力；更重要的是，显示了 G 公司对中国疫苗长期发展的信心和对中国疫苗事业发展前景的看好。下图是半成本疫苗从国外进口到中国 G 公司 BS 之后，所进行的分包装流程图。

　　

　　适合的疫苗流通渠道战略是 G 公司疫苗能在中国疫苗销售中独领风骚的重要手段之一。一旦流通的渠道战略确立，G 公司中国疫苗的冷链流通方案就会做出相应的配合，以此来配合渠道达到完善、顺畅的供应体系。在确定疫苗流通渠道的过程中，公司运用了 PEST 分析方式来帮助 G 公司认清整体大环境的形式，因而找到一个适合自己的疫苗流通渠道战略并建立冷链方案配合。

　

　　在进行了充分的分析之后，G 公司疫苗的疫苗流通渠道从以往的统一全国总代理商转变成了三家战略经销商的流通渠道。这样做的好处是不但可以降低风险，更可以为更多的经销商提供与 G 公司合作的机会，多样化 G 公司的渠道组成。而 G 公司的主要竞争对手，赛诺菲-巴斯德也采用的是三家战略经销商的流通渠道策略，毫无疑问，G 公司这样的转变，也更具有竞争优优势。下图给出了以往的全国总代理的流通渠道。

　　

　　下图给出了经过变革之后，G 公司根据参加招标的经销商的不同渠道的不同强项以及不同区域的销售模式和销售习惯以及销售额的大小，从一家经销商转变成三家经销的流通渠道，三种不同颜色分别表示三家不同区域经销商所覆盖的区域：

　

　　在改变了经销商的不同模式后，相应的疫苗冷链物流操作也发生了变化。原来是由 G 公司的上海疫苗工厂发给一家总的经销商即可，该家总经销商位于上海且仓库与 G 公司的上海疫苗工厂非常接近，因此原来的 G 公司的疫苗冷链物流的操作相对简单。

　　在变成了三家不同的区域经销商之后，G 公司上海疫苗工厂就改变了原先的冷链物流操作模式，由发货给上海的一家总经销商变成发货给三家区域经销商。这三家区域经销商分别位于不同的区域。负责北区的经销商在上海和天津有两个仓库；负责中区的经销商的仓库在上海，而负责南区的经销商的仓库则在北京，所以 G 公司上海疫苗工厂的冷链物流就由原先发货给上海一个目的地，变成了发货给上海、天津、北京三个地方，相应的疫苗冷链物流运营也发生了改变。而这些改变就恰恰成了投诉冷链超温增多的导火索。