中药联合乳房按摩对乳痈的疗效和优势

　　[摘 要]目的 系统评价乳房按摩结合中药治疗乳痈的临床效果。 方法 计算机检索中国知网、 维普、 万方、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中，关于乳房按摩结合中药治疗乳痈的完全随机对照试验 ,并追溯合格研究 、主题相关研究及综述的参考文献。 2 名评价员独立检索、筛查文献、提取数据、评价纳入文献的方法学质量并交叉核对后，用 RevMan 5.3 行 Meta 分析。 结果 共纳入9 个完全随机对照试验，包括 1 263 例研究对象。 Meta 分析结果显示：（1）实验组（乳房按摩结合中药组）有效率明显优于对照组（西药抗菌药物组），（OR=18.22,95%CI 为 7.64~43.48,P<0.01）；（2）实验组治愈率明显优于对照组（OR=7.34,95%CI 为3.91~13.77,P<0.01）；（3）次要结局指标如肿块消失率 、起 效时间等 ,实验组疗效均优于对照组 , 差异有统计学意义 （P<0.05）。 结论Meta 分析结果均显示乳房按摩结合中药治疗乳痈的临床效果确切，建议临床推广使用。
　　
　　[关键词] 按摩； 中药； 乳痈； Meta 分析。
　　
　　Abstract: Objective To assess the clinical effects of breast massage combined with traditional Chinese medicine （TCM） on acutemastitis systematically and objectively. Methods A computerized search in CNKI, VIP, WanFang, PubMed, EMBASE, Web ofScience and Cochrane was performed for relevant randomized controlled trials （RCTs）。 Then, Meta-analysis was performed by usingRevMan 5.3. Results Nine RCTs including 1,263 participants were incorporated into the Meta-analysis. The results of Meta-analysis showed that: a） The cure rate in experimental group （ breast massage combined with TCM group） was higher than that incontrol group （western medicine antibiotics group） （OR=18.22, 95% CI:7.64~43.48）， P<0.01）； b） The effective rate in experimentalgroup was higher than that in control group （OR=7.34, 95% CI:3.91~13.77, P<0.01）。 c） The secondary outcome indicators inexperimental group indicated better efficiency when compared with those in control group and there was significant difference （ P<0.05）。Conclusion Current evidence indicates that breast massage combined with TCM is effective for acute mastitis and it is worth to bepopularized clinically.
　　
　　Key words: massage; traditional Chinese medicine; acute mastitis; Meta-analysis.
　　
　　乳汁郁积日久化热，热盛肉腐成脓，发为乳痈，甚至反复传囊， 形成乳瘘等变证， 故强调应及早治疗。 目前，尽管乳痈治疗方法多样然而疗效不一，在防治并发症的发生率上也存在较大差异。 经多年临床观察表明，在治疗该病时，除西医抗菌治疗外，乳房按摩结合中药内服外用标本兼治，疗效明显。本研究运用循证医学原理， 对既往符合纳入标准的文献进行疗效的系统评价， 以获得乳房按摩结合中药治疗乳痈的疗效和优势的证据，从而推广临床应用。
　　
　　1资料与方法。
　　
　　1.1 纳入与排除标准。
　　
　　1.1.1 研究类型 随机对照试验， 随机序列产生及分组方法正确，是否采用盲法及分配隐藏不限，文种限定为中文和英文。
　　
　　1.1.2 研究对象 纳入对象为乳痈患者， 参照国家中医药管理局 2004 年发布的《中医病症诊断疗效标准》中乳痈诊断标准：（1）初起乳房内有疼痛性肿块，皮肤不红或微红，排乳不畅，可有乳头破裂糜烂，化脓时乳房肿痛加重，肿块变软，按压质硬；（2）多有恶寒发热、头痛、周身不适等；（3）患者腋下有肿块疼痛；（4）患者多数为哺乳妇女，尤以未满月的初产妇为多见；（5）白细胞总数及中性粒细胞增高。
　　
　　1.1.3 干预措施 干预组为乳房按摩结合中药内服和（或）外敷治疗，纳入研究中按摩手法大致为一手托起患乳，一手四指采用推、揉、按的手法疏通患乳的硬结、肿块；五指指腹顺乳管的放射方向从乳根至乳晕部，轻拿、揉抓，疏通淤乳；食指与中指夹持患侧乳晕及乳头部，不断向外轻轻挑提，淤乳即喷射而出；重复上述手法，直至淤乳排尽，乳房松软为度。每次按摩 20~30 min,每日 2 次，3 d 为 1 个疗程。中药常用有漏芦、牛蒡子、王不留行、柴胡、蒲公英、连翘、大黄、穿山甲、甘草等。 对照组仅实施西药抗菌药物治疗。
　　
　　1.1.4 结局指标 主要结局指标为治愈率、有效率，按《中药新药临床研究指导原则》[ 1 ]及相似原则：（1）治愈：症状消失，肿块消散，排乳正常，血液化验白细胞正常。 （2）显效：症状、体征明显减轻，肿块消散60%以上，排乳基本通畅，血液化验白细胞正常。 （3）有效：症状、体征好转，肿块缩小，排乳部分通畅。（4）无效：治疗后症状、体征不减轻，或局限成脓。 其中，治愈率（%）=治愈例数/总例数，有效率（%）=（治愈+显效+有效）例数/总例数。 次要观察指标为肿块消失率、乳孔通畅率、肿块消退时间、体温恢复正常时间、治愈时间、起效时间等。
　　
　　1.1.5 排除标准 报告数据不完整且联系作者未果，报告数据无法转换成所需数据，重复发表的文章。
　　
　　1.2 检索策略 计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中 关于乳房按摩结合中药治疗乳痈的完全随机对照试验，检索时限均为建库至 2015 年 12 月底。 中文检索策略：以中国知网为例，检索策略为：#1 主题=乳痈 OR急性乳腺炎 OR 急性化脓性乳腺炎 OR 吹乳 OR 乳疯 OR 乳毒；#2 主题=按摩 OR 推拿 OR 揉 OR 捏 OR滚 OR 搓 OR 摇 OR 抖；#3 主题=随机；#4 #1 AND#2 AND #3;英文检索词：以 PubMed 为例，检索策略为： #1 [“Acute mastitis”（Title/Abstract）] OR [“Acutemammitis” （Title/Abstract）];#2 “Massage” [Mesh];#3[“Massage”（Title/Abstract）] OR [“Craniosacral Massage”（Title/Abstract）] OR [“Zone Therap*” （Title/Abstract）]OR [“Reflexology” （Title/Abstract）] OR [“Rolfing”（Title/Abstract）] OR [“Bodywork*” （Title/Abstract）]OR [“Massage Therap*”（Title/Abstract）];#4 “Medicine,Chinese Traditional” [Mesh] OR “Drugs, ChineseHerbal”[Mesh]; #5 [“Traditional Chinese Medicine”（Title/Abstract）] OR [“Chung I Hsueh”（Title/Abstract）]OR [“Zhong Yi Xue” （Title/Abstract）] OR [“ChineseTraditional Medicine”（Title/Abstract）] OR [“ChineseHerbal Drugs” （Title/Abstract）] OR [“Chinese PlantExtracts”（Title/Abstract）];#6 “random*”;#7 #2 AND#3;#8 #4 AND #5;#9 #1 AND #7 AND #8 AND#6.检索策略采用主题词与自由词相结合的方式，并辅以手工检索，同时追溯纳入文献、主题相关文献及综述的参考文献，以保证查全率。