2 动物保健品产业相关文献综述
动物保健品常指兽药,其主要由动物药用饲料添加剂、生物制品和化学药品组成。目前,国内外理论界针对动物保健品企业进行全面、系统研究文献较少,即使有大多也是理论性的管理方面,且多数涉及商业秘密而无法获得。而现有的研究主要集中于动物保健品整体产业进行的,其内容较多集中在兽药和生物制品的研发、生产经营、市场发展和产业管理等具体某方面的研究。现就国内外现有文献进行梳理和简单总结。
2.1 国外相关研究文献综述。
国外对于动物保健品产业的研究主要从以下几方面做了较为系统的研究:
2.1.1 产品研发技术研究。
如杰克逊和麦凯勒(2004)为目前全球动物保健品市场的发展趋势布局,产品结构在系统回顾总结后,分析了兽医驱虫药形势的发展历史和新产品研究的现状与发展[1].Hurd 等(2004)就现有世界动物保健类药品的分类、用途、药理性质进行研究,并对兽药抗生素开发存在的技术难点、解决途径、方法做了详细探讨[2].
2.1.2 发展动物保健品产业的特殊性要求。
国外理论界认为,由于动物保健品产业是从制药产业中分化出来的,属于典型的高新技术产业,并且具有高技术、高投入、高收益、高风险和监控追溯性等产业特殊性。其中,高技术的特性表现在该行业知识密集、技术先进并由多学科的技术和手段高度综合互相渗透与结合和需要大量高知识层次人才。当前,随着基因工程、细胞工程、发酵工业和酶工程为主体的现代生物技术的普遍使用,使得动物保健品越来越在生产设备、生产环境和从业者方面呈现出高标准、严要求的高技术特性。而兽药产业高投入的特殊性表现在和人类的新药一样,动物保健新产品其研究开发也具有周期长、费用高的特点[3].据相关资料统计显示,一个合格而能上市的新兽药平均需5到10年,并花费约8千万到1亿美元才能向市场推出一个新药。美国用于新兽药研发的年费用高达几百到几千万美元[4].与此同时,动物保健品公司的新开发药物进行生产和兽药市场销售,为了符合GSP及GMP行业准入标准,不得不投资很多资金建立清洁工厂,生产存储和其他设施。而作为高投入的高科技产业,动物保健品产业由于受到知识产权保护,可以垄断市场长达10年以上,因此具有高收益的产业特性。如作为世界动物保健品跨国企业,美国辉瑞(硕腾)公司兽药产品2014年销售额高达47.8亿美元。而另一家跨国公司梅里亚仅抗寄生虫产品非泼罗尼年销售额达4.1亿美元.MeKellar研究后认为动物保健品行业的高风险主要表现在较高的研发失败率和偏高的产品价格导致市场推广难度较大。鉴于兽药的生产和使用直接与广大人类和动物的健康、安全密切相关,为此该产业的可监控、可追溯具体表现在动物保健品从研制开发直到到达终端使用者全过程的质量和安全,均受到国家相关部门的严密监控,以确保其安全、有效[5].
2.1.3 动物保健品市场和产业促进相互关系。
如 Ahmed(2002)从动物保健品行业的布局、结构和美国兽药产品之间的关系和发展趋势的角度,在对市场做了深入的研究基础上,提出了动物药品市场发展特点与产业管理模式的特点。同时他进一步指出发挥区域比较优势,以产业合作作为实现形式和内容的区域合作载体并协调地区间专业化分工和多维性需求形成的链条式形态较具有优势[6].Weiss (2005)对全球动物保健品市场需求状况进行了研究后,从中指出了包括非甾体抗炎药等宠物用药市场销售呈现出快速增长态势[7].Trixie(2010)则对全球动物保健品产业特点进行研究后,从产业链的角度对动物保健品在不同国家和地区在不同阶段研发发展方向进行了展望。他提出产业链即是各个地区的产业部门之间,依托客观存在的各类技术或经济关联或差异,其本质在于将在某一特定的生产或服务环节中具有内在联系的企业群结构进行联合,从而形成了结构和价值二方面属性的从上游生产方到下游终端购买方的完整链条关系。因此现代化的动物保健品产业的完整产业链由原材料加工、中间产品生产、制成品组装、销售、售后服务等发挥不同作用的各过程环节组成[8].
2.1.4 动物保健品产业法规建设和行业管理的研究。
IFAH(2012)强调了合理使用兽药的必要性与重要性基础上,指出欧盟兽药产品注册法规的实施会有效规范企业对于生产的产品质量规范(GMP)的重视[9].Carnevale(2006)详细介绍了美国FDA用于兽药警戒和监督的范围和方法,并认为有效促进了兽药生产企业对于GMP的申请和重视抗菌药在动物保健品安全使用的作用[10].NOAH(2012)对英国兽药管理进行了实地研究后,总结了该国兽药管理分属卫生、农业和环保三个部门就如何保障合理、有效的兽药使用的管理模式和措施进行了分析。由此他总结出,由于动物保健品产业链即是围绕动物保健品生产经营活动所形成的一系列互为基础和依存全过程环节组成的上下游系统链条关系。就相关产品产业链的高等农业院校,医药研究部门、科研院所、其他动物保健产品开发公司和包括各种兽药生产企业的生产部门,以及兽医药物公司、第三方物流企业和兽医医院组成的销售过程,加上密集的养殖场、散养家畜农民和宠物饲养主人等消费部门组成的其他环节,从中通过兽药产品相应的法律管理与保护管理,从而形成了全过程动物来源性疾病的控制,并实现了整体动物保健行业产品安全、质量和效用的保障的良好的预期实施效果[11].
2.2 国内文献研究综述。
我国在2005年以前较少涉及针对该类产业的研究,而近年来在SARS、禽流感及频频发生的动物源性食品安全事故后,政府和理论界对基于公共卫生、食品安全为前提的动物保健品产业的健康发展均给予了重点关注,并根据产业现状形成了以下三方面的研究成果:
2.2.1 动物保健品产业概念的界定。
国内理论界均以兽药和生物制药界定为动物保健品。按照中国相关兽医法规,对于兽药的定义具体指为诊断、治疗或预防动物疾病及对动物生理机能进行有目的调节的包括药物饲料添加剂在内的一切药物[12].从当下的动物保健品行业分析,其产品包括了诊断产品、疫苗、血清制品、微生态制品、抗生素、中成药、化学药、生化药品及外用杀虫剂和放射性药品等。
由于除了传统养殖的畜禽作物范围外,现代生活方式下,还包括部分野生动物,以及观赏动物,鱼类、蜜蜂、蚕等其它动物拓展,相应的兽药饲料添加剂的增加,从而针对兽药这一专用术语也逐渐转变为"动物保健品"一词。
国内学术界对于"产业"一词大多从产业经济学角度来研究,并认为是人类社会生产不断发展积累的基础和结果,具体来说即是以某种同一商品市场为单位或以技术、工艺的相似性为根据,以同类属性的企业集合为目的,从而将国民经济划分为若干部分所形成的产业。具体除了传统宏观工农业和服务业三大产业外,也广泛用于于行业的具体部门,如纺织业、房地产业、化工业、造纸业以及本文所指向的本文将要指向的动物保健品产业等[13].
综上,对于本文所涉及的动物保健品产业可界定为由动物保健品原材料供应商、各类研发机构、生产企业,销售经营企业,兽医和消费者(场,户)为主体,形成的动物保健品的研发,生产,销售和消费的过程。
2.2.2 动物保健品产业在国内发展的整体概况。
如胡启毅(2006)提出基于动物保健品行业较高的投资收益的优势,为此近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集,从而呈现出新企业快速增加导致的生产能力不断扩人,从而使该领域竞争日益自热化[14].王文泉(2009)研究后认为,我国动物保健品行业面临着政策和市场良好增长的机遇。预计行业年增长速度将保持在15%-20%,且未来10年内我国兽用生物制品行业将处在快速发展期,是充满希望的朝阳行业[15].
2.2.3 中国动物保健品产业问题分析及解决措施。
田鹏飞(2012)在对国内外动保健品产业进行系统研究的基础上,指出当前我国动物保健品产业主要存在的问题如产业整体研发效率较低下,研发技术和成果成效不明显等方面,因此其针对性的给出了进行市场化的研发体系改革,行业风险投资的积极引进或培养,以及加化行业之间的基础联合等建议[16].陈杖榴(2010)等则分析当前国内动物保健品业技术研发情况后,从提升对兽药中草药、新类药和原料药的投入研发,生产规模扩大,兼并重组的重视等方面,提出了提高我国动物保健品产业集约化、规模化、产品多样化的发展行业对策[17].肖和(2010)以加大兽药的研究和开发力度,健全兽药行业的法律体系,产品结构的优化和专业职业从业人员的培养四方面提出了中国兽药行业发展的有效途径,从而实现在全球化的背景下良好的发展[18].冯忠武(2009)分析了兽药行业在美国和欧盟等目前的发展情况,认为三大经济体已经取得了平稳而良好的发展,同时他就上述国家进行了分析比较,从中提出了立足国内,面向世界,通过对兽药加强研发投入,加快生产经营机制的转变,对集团化发展战略的实施,加强对动物保健品行业发展的监管等政策性发展我国动物保健品产业的发展战略[19].如王文泉(2009)从企业的角度,提出了注重并购和扩张、防范市场风险,强化管理,深入挖掘市场潜力,拓宽收入来源,增加科技创新,文化建设和组织锤炼和其他方面操作系统的完善。而游锡火(2012)从促进我国动物保健品企业良好的发展的角度,提出了大胆开辟创新思路和发展战略,选择多元化的因地制宜的措施,最终获得有力的市场竞争力提升[21].
2.2.4 国内外动物保健品产业发展的特点。
汪明(2005)研究发现,世界动物保健品行业的发展现状呈现出国际大公司的多次兼并重组,观赏动物药物需求增长较快的发展趋势[22].万建青(2009)通过研究后指出,由于兽用生物产品的质量已经受到国家越来越多的关注,尤其是GMP强制认证的要求下,再加上生产企业和药类品种的不断增加,我国的兽用生物制品行业必然总体呈现出发展越来越好,产品效用功能日趋提高,抽检合格率日趋增大的趋势,从而促进我国的生物安全体系和安全生态养殖体系的完善建设[23].
综上,国内外对于动物保健品产业发展的研究较为丰富,这些研究为本课题研究提供了重要借鉴意义。但同时,现有研究还缺少最近的数据资料,并且针对具体动物保健品企业的研究几乎没有。为此,本论文将立足于我国动物保健品A集团案例,通过具体而真实的资料数据收集和理论分析,从而以点带面的提出发展我国与A集团类似的动物保健品企业建议和对策。
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