透析治疗的ESRD患者透析延迟现象研究方法

　　第三章研究对象和方法
　　
　　3.1研究对象
　　
　　通过方便抽样的方法，选取2010年4月1日至2014年3月31円在山东省某三甲医院住院的227例首次进入透析治疗的ESRD患者为研究对象。

　　3.1.1入选标准：
　　
　　（1）临床确诊为终末期肾病并且首次进行透析治疗；（2）患者有一定的理解能力和语言表达能力；（3）患者自愿加入本研究，可自行填写调查表或可由家属代为完成者。

　　3.1.2排除标准：
　　
　　（1）患有精神疾病；（2）神志不清，认知功能障碍者；（3）不配合或无法完成问卷调查者。

　　3.1.3分组标准：
　　
　　根据欧洲血液透析指南要求：“当GFR<6 ml/min/1.73m2时，无论患者个人的临床状况究竟如何，均应开始进入透析治疗。”本研究选定透析延迟的标准为：

　　首次进入透析治疗且GFR<6ml/（mirr 1.73m2）。

　　首次透析前GFR<6 ml/min的患者纳入延迟透析组，首次透析前GFR^6ml/min的患者纳入非延迟透析组。

　　3.2.研究方法
　　
　　本研究通过调查问卷收集患者一般资料；通过住院病历信息收集患者的临床病例资料。

　　3.2.1研究变量与工具
　　
　　3.2.1.1 一般社会人口学资料包括年龄、性别、文化程度、医保类型、婚姻、收入、居住地等信息。

　　3.2.2.2患者的疾病相关资料通过参阅大量的文献报道，针对研究的目的，自行设计编制终末期肾病患者疾病相关变量，包括原发病、主要就诊症状、并发症、反映疾病特征的各项临床指标（血肌酐SCr（mmol/L）、血尿素氮BUN（ umol/L）、血清白蛋白ALb（g/L）、血红蛋白 Hb （ g/L）、血钾 K（mmol/L）、血韩 Ca（mniol/L）、血怜 P（mmol/L）、甲状旁腺素PTH（ pg/ L））、患者选择的透析方式、首诊科室、6个月内有无肾内科就诊史等。问卷设计完成后请肾内科多位专家指导修订。

　　3.2.2资料收集
　　
　　一般社会人口学资料由研究者本人釆用统一的解释语言，指导患者自行填写，现场收回，立即检查填写情况，若存在缺失、逻辑错误，请其当场补齐或纠正。患者的疾病相关资料则通过查阅病历获得。本研究共调查229人，共收集227例患者完整信息，有效问卷回收率99.13%.

　　3.2.3质量控制
　　
　　3.2.3.1资料收集阶段：

　　在问卷调查过程中，对于家庭人均月收入、婚姻等有关个人私隐的问题在调查开始前先对患者加强宣传教育并说明调查目的和保密性，从而提高问卷调查的准确性。对于此类问题进行随机抽样复核，发现有矛盾之处，进行二次调查，提高问卷的准确性。对于疾病相关资料，各项指标的选取采用患者透析前一次的数据，为避免数据的差错，收集完后由两人核对，发现问题及时纠正。

　　3.2.3.2数据录入阶段：

　　双人录入，采用统计软件进行逻辑检测，排除主观原因造成的录入错误。对于缺失或遗失的信息进行追踪，填补缺漏项。

　　3.2.4资料的统计学处理
　　
　　将所有资料利用SPSS18.0软件建立数据库，进行统计分析。（1）釆用描述性分析描述研究对象的社会人口学资料和疾病相关资料（2）采用卡方检验、独立样本t检验进行透析延迟的单因素分析，找出与透析延迟相关的有统计学意义的因素；（3）再进行Logistic回归分析，进一步分析患者透析延迟的影响因素。

　　3.2.5研究伦理
　　
　　本研究在收集患者资料时遵循自愿及知情同意原则，所收集的患者资料仅作科学研究使用，进行匿名保存，不做其他用途，严格为患者保密。