缺血性卒中的二级预防方案资料与方法

　　第 3 章 资料与方法

　　3.1 文献检索

　　以“cerebrovascular accident”、“ischemic stroke”、“cerebralinfarction”、“transient ischemic attack”、“TIA”及“stroke”为检索词与“aspirin”、“clopidogrel”、“plavix”、“dipyridamole”、“ticlopidine”、“thienopyridines”、“cilostazol”及“triflusal”进行组合，在 Pubmed 及 Embase 进行检索。检索日期为 2013 年 10 月 30 日之前。对检索结果限定为以人为研究对象的研究。对检索所得文献首先阅读题目和/或摘要，排除不符合纳入标准的文献，对于阅读文献题目和摘要后未被排除的文献，进一步阅读全文以判断是否符合纳入标准。同时收集与卒中抗血小板二级预防相关的 meta 分析或系统综述，筛查其纳入的研究，以保证查全。另外筛查纳入研究的参考文献，以保证查全。

　　3.2 纳入与排除标准

　　3.2.1 纳入标准

　　临床随机对照研究；缺血性卒中/TIA 患者抗血小板治疗的二级预防的研究；研究需为长期的二级预防的研究，时间为 3 个月以上；需为研究阿司匹林、氯吡格雷、西洛他唑、噻氯匹定、三氟柳及双嘧达莫六种抗血小板药物与安慰剂、互相之间或与不同剂量的同种药物间的对比，包括联合用药的研究。

　　3.2.2 排除标准

　　排除研究对象为多种类型（如包括心肌梗死和缺血性卒中）或其他类型缺血性血管病的研究，如研究对象为多种缺血性血管病且对缺血性卒中/TIA 亚组数据有分别报道，则纳入该部分数据；排除研究时间小于 3 个月的研究；排除研究其他抗血小板药物在缺血性卒中/TIA 二级预防中作用的研究；当一项研究被重复报道时，纳入信息最充分的报道；排除队列研究等非随机对照研究。

　　3.3 数据收集

　　对纳入的研究进行数据收集与整理。制定相应的表格对各研究的基本信息和数据进行收集。认真阅读纳入的文献，收集的基本信息有：发表年份，研究名称或第一作者名字，研究的样本量，研究所在地区，纳入患者的诊断，各抗血小板药物的剂量，纳入样本的性别、平均年龄、高血压病比例及糖尿病比例，缺血性卒中/TIA 事件距研究开始的时间，研究随访时间。另外收集各项研究中各组病例数及达到各结局指标的例数。

　　3.4 结局指标

　　该研究选取的主要结局指标为复合血管事件，包括卒中、心肌梗死及血管性死亡。其他结局指标包括再发卒中、再发缺血性卒中及所有出血事件。卒中包括出血性卒中和缺血性卒中。出血性卒中包括蛛网膜下腔出血和脑内出血。出血事件包括颅内及颅外出血。

　　3.5 统计分析

　　应用 R 软件和 WinBUGS v.1.4.3 (MRC Biostatistics Unit, Cambridge, UK)进行统计分析。采用贝叶斯随机效应模型进行网状 meta 分析对各结果指标进行合并分析。另外应用 meta 分析的方法对不同药物直接对比的研究进行合并分析，直接对比时采用 Q 检验和 I2检验进行异质性检验，如 Q 检验 P 值小于0.1 和/或 I2大于 50%，表明研究间存在异质性，采用随机效应模型合并数据，否则表明各研究间无异质性或异质性小，采用固定效应模型合并数据。计算各结局指标的合并比值比（Odds ratio, OR）及其 95%置信区间（Confidenceinterval，CI）。当 95% CI 的取值区间不包括 1 时表示有统计学意义。另外进行敏感性分析。